Deliberazione n.757 del 27/04/2016Autorizzazione all'emendamento sostanziale (ACE-011-B-Thal-001 IB9 datata 13/05/2014) allo studio dal titolo: "Studio di fase IIa, in aperto dose-finding per valutare la sicurezza e la tollerabilità di sotatercept (ACE-011) in soggetti adulti affetti da beta-talassemia". Codice Protocollo ACE-011-B-THAL-001. Codice EudrCT: 2011-005659-15- Responsabile: Dr.ssa Raffaella Origa, Sponsor: Celgene Corporation - U.O.C. Clinica Pediatria Talassemia e Malattie Rare P.O. A. Cao
Dettaglio Deliberazione n.757 del 27/04/2016 Data seduta:27/04/2016
In pubblicazione dal: 28/04/2016-al: 13/05/2016
Deliberazione n.756 del 27/04/2016Autorizzazione studio dal titolo: "Studio randomizzato di fase III per ottimizzare l'impiego degli inibitori delle tirosin-chinasi (TKI)-OPTKIMA - e la qualita della vita (QOL) nei pazienti anziani (> 60 anni) con leucemia mieloide cronica (LMC)-PH+ in risposta molecolare MR3.0/MR4.0 stabile". Codice Protocollo AOBSTMO-OPTKIMA Codice EudraCT: 2014-004373-17. Responsabile: Dr. Emilio Usala, Sponsor/fornitore del farmaco: Prof. Domenico Russo Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia (studio spontaneo) - U.O. Ematologia e CTMO p:O. Businco
Dettaglio Deliberazione n.756 del 27/04/2016 Data seduta:27/04/2016
In pubblicazione dal: 28/04/2016-al: 13/05/2016
Deliberazione n.755 del 27/04/2016Autorizzazione studio dal titolo: "Studio di fase 2, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di ASP8232 come terapia aggiuntiva all'inibitore enzimatico che converte l'angiotensina (Angiotensin Converting Enzyme inhibitor, ACEi) oppure antagonisti o bloccanti recettoriali dell'angiotensina II (Angiotensin II Receptor Blocker, ARB) nel ridurre l'albuminuria nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica". Codice Protocollo: ASP 8232, Codice EudraCT-2014-002349-23 Responsabile: Dr. Antonello Pani. Sponsor: Medpace, Inc. - U.O.C.: Struttura Complessa di Nefrologia e Dialisi AOB Cagliari.
Dettaglio Deliberazione n.755 del 27/04/2016 Data seduta:27/04/2016
In pubblicazione dal: 28/04/2016-al: 13/05/2016
Deliberazione n.754 del 27/04/2016Liquidazione fattura n° A9_V1-2015-112 del 08/06/2015 - Sperimentazione clinica "Studio osservazionale condotto in pazienti italiani trapiantati di cuore o rene in trattamento con terapia immunosoppressiva comprendente Everolimus (Certican)" EudraCt CRAD001AIT07; studio clinico Prot. "CERTIC" Novartis Farma S.p.A. - Responsabile Dr. G.B. Piredda
Dettaglio Deliberazione n.754 del 27/04/2016 Data seduta:27/04/2016
In pubblicazione dal: 28/04/2016-al: 13/05/2016
Deliberazione n.753 del 27/04/2016Liquidazione fattura n° A9_V1-2015-124/7 del 25/06/2015 - Sperimentazione clinica "A Randomized, double blind, placebo-controlled, multi center phase III study of regorefenib in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) after sorafenib" EudraCt 2012-003649; studio clinico Prot. "Survey Hcc" Bayer; Responsabile Dr. R. Ganga
Dettaglio Deliberazione n.753 del 27/04/2016 Data seduta:27/04/2016
In pubblicazione dal: 28/04/2016-al: 13/05/2016
Deliberazione n.750 del 27/04/2016Accettazione contributo da parte della Fondazione di Sardegna per il progetto "Impegno della telemedicina nella valutazione dell'efficacia a lungo termine di un trattamento riabilitativo estensivo in pazienti affetti dalla Malattia di Parkinson".
Dettaglio Deliberazione n.750 del 27/04/2016 Data seduta:27/04/2016
In pubblicazione dal: 28/04/2016-al: 13/05/2016