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Deliberazione n.668 del 13/03/2019
Presa d'atto protocollo di Intesa tra l'Università degli Studi di Roma “Tor Vergata” e l'Azienda Ospedaliera Brotzu per il funzionamento della Scuola di Specializzazione in Neurochirurgia.
Dettaglio Deliberazione n.668 del 13/03/2019
Presa d'atto protocollo di Intesa tra l'Università degli Studi di Roma “Tor Vergata” e l'Azienda Ospedaliera Brotzu per il funzionamento della Scuola di Specializzazione in Neurochirurgia.
Dettaglio Deliberazione n.668 del 13/03/2019
Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
Deliberazione n.667 del 13/03/2019
Nomina Commissione relativa alla Procedura negoziata ex art.36 comma 2 lett.b) del D.Lgs. N.50/16 per la fornitura e l'installazione di un sistema integrato di registrazione videoelettroencefalografica da installare presso la S.S.D. Neurologia ed Epilettologia Pediatrica del P.O. Microcitemico Cao. Importo a base d'asta € 100.000,00 oltre IVA di Legge. Codice CIG: 779524145F.
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Nomina Commissione relativa alla Procedura negoziata ex art.36 comma 2 lett.b) del D.Lgs. N.50/16 per la fornitura e l'installazione di un sistema integrato di registrazione videoelettroencefalografica da installare presso la S.S.D. Neurologia ed Epilettologia Pediatrica del P.O. Microcitemico Cao. Importo a base d'asta € 100.000,00 oltre IVA di Legge. Codice CIG: 779524145F.
Dettaglio Deliberazione n.667 del 13/03/2019
Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
Deliberazione n.666 del 13/03/2019
Nomina Commissione relativa alla Procedura aperta ai sensi dell' art.60 del D.Lgs. N.50/16 per il noleggio di attrezzature endoscopiche per la S.S.D. Endoscopia Digestiva dell' Azienda Ospedaliera Brotzu per un periodo di cinque anni, con aggiudicazione determnata in conformità all' art.n.95 comma 6 del D.Lgs. N.50/16 per un importo annuale a base d'asta, comprensivo dei costi di cui all'art.23 comma 16 del D.Lgs. n.50/2016, pari a € 500.000,00 oltre IVA di Legge. Codice CIG: 7654592126.
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Nomina Commissione relativa alla Procedura aperta ai sensi dell' art.60 del D.Lgs. N.50/16 per il noleggio di attrezzature endoscopiche per la S.S.D. Endoscopia Digestiva dell' Azienda Ospedaliera Brotzu per un periodo di cinque anni, con aggiudicazione determnata in conformità all' art.n.95 comma 6 del D.Lgs. N.50/16 per un importo annuale a base d'asta, comprensivo dei costi di cui all'art.23 comma 16 del D.Lgs. n.50/2016, pari a € 500.000,00 oltre IVA di Legge. Codice CIG: 7654592126.
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Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
Deliberazione n.665 del 13/03/2019
Integrazione deliberazione n.2597 del 04.12.2018.
Dettaglio Deliberazione n.665 del 13/03/2019
Integrazione deliberazione n.2597 del 04.12.2018.
Dettaglio Deliberazione n.665 del 13/03/2019
Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
Deliberazione n.664 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica di un emendamento sostanziale per modificare il rappresentante legale in Europa ai fini di una sperimentazione clinica in Italia) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di omecamtiv mecarbil in termini di morbilità e mortalità nei soggetti affetti da insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta”. Codice Protocollo: 20110203. Codice EudraCT: 2016-002299-28. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: Amgen Inc. U.O.: S.C. Cardiologia con Unità di Terapia Intensiva Cardiologica. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.664 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica di un emendamento sostanziale per modificare il rappresentante legale in Europa ai fini di una sperimentazione clinica in Italia) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di omecamtiv mecarbil in termini di morbilità e mortalità nei soggetti affetti da insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta”. Codice Protocollo: 20110203. Codice EudraCT: 2016-002299-28. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: Amgen Inc. U.O.: S.C. Cardiologia con Unità di Terapia Intensiva Cardiologica. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.664 del 13/03/2019
Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
Deliberazione n.663 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (emendamento 5 nuovo materiale per il paziente) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, teso a valutare gli effetti di dalcetrapib sul rischio cardiovascolare (CV) in una popolazione definita geneticamente con recente sindrome coronarica acuta (ACS): lo studio dal-GenE”. Codice Protocollo: DAL-301. Codice Eudract: 2015-003895-65. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: DalCor Pharma UK Ltd.. CRO: Medpace Italy Srl. U.O.: S.C. Cardiologia con Unità di Terapia Intensiva Cardiologica. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.663 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (emendamento 5 nuovo materiale per il paziente) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, teso a valutare gli effetti di dalcetrapib sul rischio cardiovascolare (CV) in una popolazione definita geneticamente con recente sindrome coronarica acuta (ACS): lo studio dal-GenE”. Codice Protocollo: DAL-301. Codice Eudract: 2015-003895-65. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: DalCor Pharma UK Ltd.. CRO: Medpace Italy Srl. U.O.: S.C. Cardiologia con Unità di Terapia Intensiva Cardiologica. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.663 del 13/03/2019
Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
Deliberazione n.662 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Notifica aggiornamento) allo studio dal titolo: “Studio di fase II sulla combinazione di Ofatumumab e Ibrutinib seguita da trapianto allogenico di midollo osseo o mantenimento per pazienti pretrattati ad alto rischio con leucemia linfoide cronica”. Codice Protocollo: LLC1215. Codice EudraCT: 2015-000684-13. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: Fondazione GIMEMA ONLUS. U.O.: S.C. Ematologia e C.T.M.O. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.662 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Notifica aggiornamento) allo studio dal titolo: “Studio di fase II sulla combinazione di Ofatumumab e Ibrutinib seguita da trapianto allogenico di midollo osseo o mantenimento per pazienti pretrattati ad alto rischio con leucemia linfoide cronica”. Codice Protocollo: LLC1215. Codice EudraCT: 2015-000684-13. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: Fondazione GIMEMA ONLUS. U.O.: S.C. Ematologia e C.T.M.O. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.662 del 13/03/2019
Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
Deliberazione n.661 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento 1) allo studio dal titolo: “Accuracy of alternative TP53 somatic mutational and expression analyses for the prognostication of myelodysplastic syndrome (QOL-ONE Trans-1)”. Codice Protocollo: QOL-ONE Trans-1. Responsabile: Prof. Giovanni Caocci. Promotore/Sponsor: Associazione Culturale e di Ricerca QOL-ONE. U.O.: S.C. Ematologia e C.T.M.O. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.661 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento 1) allo studio dal titolo: “Accuracy of alternative TP53 somatic mutational and expression analyses for the prognostication of myelodysplastic syndrome (QOL-ONE Trans-1)”. Codice Protocollo: QOL-ONE Trans-1. Responsabile: Prof. Giovanni Caocci. Promotore/Sponsor: Associazione Culturale e di Ricerca QOL-ONE. U.O.: S.C. Ematologia e C.T.M.O. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.661 del 13/03/2019
Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
Deliberazione n.660 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica dell’IB Xofigo v. 8 datata 07 Dicembre 2018 e Clinical Study Report n. PH-39726 datato 12 Novembre 2018) allo studio dal titolo: “Studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo del radio-223 dicloruro in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone nel trattamento di soggetti asintomatici o lievemente sintomatici naïve alla chemioterapia affetti da cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC) con metastasi ossea predominante”. Codice Protocollo: BAY 88-8223/15396. Codice Eudract: 2013-003438-33. Responsabile: Dott.ssa Luciana Tanca. Promotore/Sponsor: Bayer HealthCare AG. U.O.: SC Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.660 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica dell’IB Xofigo v. 8 datata 07 Dicembre 2018 e Clinical Study Report n. PH-39726 datato 12 Novembre 2018) allo studio dal titolo: “Studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo del radio-223 dicloruro in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone nel trattamento di soggetti asintomatici o lievemente sintomatici naïve alla chemioterapia affetti da cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC) con metastasi ossea predominante”. Codice Protocollo: BAY 88-8223/15396. Codice Eudract: 2013-003438-33. Responsabile: Dott.ssa Luciana Tanca. Promotore/Sponsor: Bayer HealthCare AG. U.O.: SC Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.660 del 13/03/2019
Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
Deliberazione n.659 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Em. sost. 005 (IB di ICL670 Ed. 20+ IMPD) del 12.11.2018) allo studio dal titolo: “Studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, di Fase III, per raccogliere dati di sicurezza d’impiego e d’efficacia supplementari con deferasirox in compresse rivestite con film in pazienti che completano lo studio CICL670F2201”. Codice Protocollo: CICL670AIC04. Codice EudraCT: 2016-000186-23. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Novartis Pharma. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: A. Cao Microcitemico.
Dettaglio Deliberazione n.659 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Em. sost. 005 (IB di ICL670 Ed. 20+ IMPD) del 12.11.2018) allo studio dal titolo: “Studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, di Fase III, per raccogliere dati di sicurezza d’impiego e d’efficacia supplementari con deferasirox in compresse rivestite con film in pazienti che completano lo studio CICL670F2201”. Codice Protocollo: CICL670AIC04. Codice EudraCT: 2016-000186-23. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Novartis Pharma. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: A. Cao Microcitemico.
Dettaglio Deliberazione n.659 del 13/03/2019
Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019