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Deliberazione n.698 del 20/03/2019
Liquidazione Fatture n. A9_V1-2018-51/4 del 08/05/2018 e n. A9_V1-2018-80/4 del 04/07/2018, Sperimentazione Clinica dal titolo: “Studio di estensione multicentrico controllato in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di AMG 145”. Codice Protocollo: AMG 145 20120138. Cod. EUDRACT: 2012-004357-83. Responsabile: Dott. Paolo Medde. Promotore/Sponsor: Amgen S.r.l. U.O.: S.C. Immunoematologia e Centro Trasfusionale. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.698 del 20/03/2019
Liquidazione Fatture n. A9_V1-2018-51/4 del 08/05/2018 e n. A9_V1-2018-80/4 del 04/07/2018, Sperimentazione Clinica dal titolo: “Studio di estensione multicentrico controllato in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di AMG 145”. Codice Protocollo: AMG 145 20120138. Cod. EUDRACT: 2012-004357-83. Responsabile: Dott. Paolo Medde. Promotore/Sponsor: Amgen S.r.l. U.O.: S.C. Immunoematologia e Centro Trasfusionale. P.O.: San Michele.
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Data seduta:20/03/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
Deliberazione n.697 del 20/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale n. 07 del 19Oct2018, emendamento dell'IB Vers. 09 datata 03ago2018, che sostituisce la precedente versione 08 datata 01 agosto 2017 + ERRATA CORRIGE APPENDICE 9) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3, randomizzato, in aperto (in cieco per lo sponsor), controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l'efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Codice EudraCT: 2016-000542-65. Responsabile: Prof. A. Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
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Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale n. 07 del 19Oct2018, emendamento dell'IB Vers. 09 datata 03ago2018, che sostituisce la precedente versione 08 datata 01 agosto 2017 + ERRATA CORRIGE APPENDICE 9) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3, randomizzato, in aperto (in cieco per lo sponsor), controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l'efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Codice EudraCT: 2016-000542-65. Responsabile: Prof. A. Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
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Data seduta:20/03/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
Deliberazione n.696 del 20/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Lettera di notifica nuova informativa per i pazienti in merito al regolamento protezione dati personali (GDPR)) allo studio dal titolo: “Studio prospettico non interventistico post autorizzazione sulla sicurezza (PASS) impostato come registro sulla malattia per pazienti con sindromi mielodisplasiche (MDS) trasfusione dipendenti a rischio IPSS basso o intermedio-1 e del (5q) isolata”. Codice Protocollo: CC-5013-MDS-010. Responsabile: Dott.ssa Federica Pilo. Promotore/Sponsor: Celgene International S.r.l. CRO: PAREXEL International S.r.l.. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A Businco.
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Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Lettera di notifica nuova informativa per i pazienti in merito al regolamento protezione dati personali (GDPR)) allo studio dal titolo: “Studio prospettico non interventistico post autorizzazione sulla sicurezza (PASS) impostato come registro sulla malattia per pazienti con sindromi mielodisplasiche (MDS) trasfusione dipendenti a rischio IPSS basso o intermedio-1 e del (5q) isolata”. Codice Protocollo: CC-5013-MDS-010. Responsabile: Dott.ssa Federica Pilo. Promotore/Sponsor: Celgene International S.r.l. CRO: PAREXEL International S.r.l.. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A Businco.
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Data seduta:20/03/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
Deliberazione n.695 del 20/03/2019
Autorizzazione dell’Emendamento sostanziale (029- variazione dello sperimentatore principale del centro di Cagliari-Presidio Ospedaliero A. Businco – finale 31.01.2019 – da Dott. Emilio Usala a Dott.ssa Maria Pina Simula) allo studio dal titolo: “Studio di Fase III, prospettico, randomizzato, in aperto, con due gruppi di trattamento per valutare il tasso di remissione libera da trattamento in pazienti con Leucemia Mieloide Cronica, Philadelphia positiva, dopo due periodi di trattamento di consolidamento con nilotinib 300 mg BID di diversa durata”. Codice Protocollo: CAMN107AIC05. Codice Eudract: 2012-005124-15. Responsabile: Dott.ssa Maria Pina Simula. Promotore/Sponsor: Novartis Farma S.p.a. CRO: Opis S.r.l.. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A Businco.
Dettaglio Deliberazione n.695 del 20/03/2019
Autorizzazione dell’Emendamento sostanziale (029- variazione dello sperimentatore principale del centro di Cagliari-Presidio Ospedaliero A. Businco – finale 31.01.2019 – da Dott. Emilio Usala a Dott.ssa Maria Pina Simula) allo studio dal titolo: “Studio di Fase III, prospettico, randomizzato, in aperto, con due gruppi di trattamento per valutare il tasso di remissione libera da trattamento in pazienti con Leucemia Mieloide Cronica, Philadelphia positiva, dopo due periodi di trattamento di consolidamento con nilotinib 300 mg BID di diversa durata”. Codice Protocollo: CAMN107AIC05. Codice Eudract: 2012-005124-15. Responsabile: Dott.ssa Maria Pina Simula. Promotore/Sponsor: Novartis Farma S.p.a. CRO: Opis S.r.l.. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A Businco.
Dettaglio Deliberazione n.695 del 20/03/2019
Data seduta:20/03/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
Deliberazione n.694 del 20/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica di un emendamento sostanziale per modificare il rappresentante legale in Europa ai fini di una sperimentazione clinica in Italia) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, sull’utilizzo di denosumab confrontato con acido zoledronico (Zometa) nel trattamento di patologie ossee in soggetti con nuova diagnosi di mieloma multiplo”. Codice Protocollo: 20090482. Codice EudraCT: 2010-020454-34. Responsabile: Dott. Daniele Derudas. Promotore/Sponsor: Amgen Inc. U.O.: S.C. Ematologia e C.T.M.O. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.694 del 20/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica di un emendamento sostanziale per modificare il rappresentante legale in Europa ai fini di una sperimentazione clinica in Italia) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, sull’utilizzo di denosumab confrontato con acido zoledronico (Zometa) nel trattamento di patologie ossee in soggetti con nuova diagnosi di mieloma multiplo”. Codice Protocollo: 20090482. Codice EudraCT: 2010-020454-34. Responsabile: Dott. Daniele Derudas. Promotore/Sponsor: Amgen Inc. U.O.: S.C. Ematologia e C.T.M.O. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.694 del 20/03/2019
Data seduta:20/03/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
Deliberazione n.693 del 20/03/2019
Recepimento rimanenze beni di consumo Magazzino Farmacia P.O. San Michele al 31.12.2018.
Dettaglio Deliberazione n.693 del 20/03/2019
Recepimento rimanenze beni di consumo Magazzino Farmacia P.O. San Michele al 31.12.2018.
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Data seduta:20/03/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
Deliberazione n.692 del 20/03/2019
Recepimento inventario beni di consumo Magazzino Farmacia P.O. San Michele, Dose Unitaria e Farmacia Clinica e Oncologica (ex Ufa) al 31.12.2018.
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Recepimento inventario beni di consumo Magazzino Farmacia P.O. San Michele, Dose Unitaria e Farmacia Clinica e Oncologica (ex Ufa) al 31.12.2018.
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Data seduta:20/03/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
Deliberazione n.691 del 19/03/2019
Presa d'atto dimissioni Direttore Amministrativo Azienda Ospedaliera Brotzu di Cagliari a far data del 1 maggio 2019.
Dettaglio Deliberazione n.691 del 19/03/2019
Presa d'atto dimissioni Direttore Amministrativo Azienda Ospedaliera Brotzu di Cagliari a far data del 1 maggio 2019.
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Data seduta:19/03/2019
In pubblicazione dal: 19/03/2019-al: 03/04/2019
In pubblicazione dal: 19/03/2019-al: 03/04/2019
Deliberazione n.690 del 19/03/2019
Presa d'atto dimissioni Direttore Sanitario Azienda Ospedaliera Brotzu di Cagliari a far data del 1 maggio 2019.
Dettaglio Deliberazione n.690 del 19/03/2019
Presa d'atto dimissioni Direttore Sanitario Azienda Ospedaliera Brotzu di Cagliari a far data del 1 maggio 2019.
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Data seduta:19/03/2019
In pubblicazione dal: 19/03/2019-al: 03/04/2019
In pubblicazione dal: 19/03/2019-al: 03/04/2019
Deliberazione n.689 del 13/03/2019
Presa d'atto delle dimissioni volontarie per accesso alla pensione "Quota 100" del dipendente Sig. Mario Loi, Tecnico di Laboratorio, nato il 17.03.56, cessa dal 01.10.2019.
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Presa d'atto delle dimissioni volontarie per accesso alla pensione "Quota 100" del dipendente Sig. Mario Loi, Tecnico di Laboratorio, nato il 17.03.56, cessa dal 01.10.2019.
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Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019