Deliberazione n.687 del 26/03/2018Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (EM004_ Protocol Amended #1_21April2017) dello studio dal titolo: “Studio multicentrico di Fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia”. Codice Protocollo: ACE-536-B-THAL-001. Codice Eudract: 2015-003224-31. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Celgene Corporation. U.O: DH Talassemici. P.O.:A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.687 del 26/03/2018 Data seduta:26/03/2018
In pubblicazione dal: 26/03/2018-al: 10/04/2018
Deliberazione n.686 del 26/03/2018Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Protocollo emendamento 6 datato 01 giugno 2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase 2a, in aperto, dose-finding per valutare la sicurezza e la tollerabilità di sotatercept (ACE-011) in soggetti adulti affetti da β talassemia”. Codice Protocollo: ACE-011-B-THAL-001. Codice Eudract: 2011-005659-15. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Celgene Corporation. U.O: DH Talassemici. P.O.:A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.686 del 26/03/2018 Data seduta:26/03/2018
In pubblicazione dal: 26/03/2018-al: 10/04/2018
Deliberazione n.685 del 26/03/2018Autorizzazione dello studio dal titolo: ”SOFIA: Sicurezza di Ovaleap® (follitropina alfa) nelle donne non fertili che si sottopongono a superovulazione per le tecniche di riproduzione assistita. Uno studio di coorte osservazionale, internazionale, prospettico, di confronto, non interventistico”. Codice Protocollo: SOFIA. Responsabile: Dott.ssa Maria Carla Monni. Promotore: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D (TEVA) CRO: PRA Health Service. S.C.: Ginecologia e Ostetricia. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.685 del 26/03/2018 Data seduta:26/03/2018
In pubblicazione dal: 26/03/2018-al: 10/04/2018