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Deliberazione n.935 del 09/08/2022
Autorizzazione all'Emendamento sostanziale (Prot AMAM b & c 01Apr2021_Stelara SmPC 27Feb2020 Codice Emendamento 201800461418-013), relativo allo studio dal titolo: “Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo e comparatore attivo, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Mirikizumab in pazienti con malattia di Chron moderata o severa”. Codice Protocollo: I6T-MC-AMAM. Codice EudraCT: 2018-004614-18. Sperimentatore Responsabile: Dott. Giammarco Mocci. Promotore/Sponsor: Eli Lilly Cork Limited. U.O.: S.C. Gastroenterologia. Direttore f.f. S.C.: Dott. Paolo Usai. P.O.: ”San Michele”.
Data seduta:09/08/2022
In pubblicazione dal: 09/08/2022-al: 24/08/2022