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Deliberazione n.2006 del 18/09/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (031 (IB di AMN107 Ed. 15) - finale -14.05.2019) allo studio dal titolo: ”Studio di Fase III, prospettico, randomizzato, in aperto, con due gruppi di trattamento per valutare il tasso di remissione libera da trattamento in pazienti con Leucemia Mieloide Cronica, Philadelphia positiva, dopo due periodi di trattamento di consolidamento con nilotinib 300 mg BID di diversa durata”. Codice Protocollo: CAMN107AIC05. N. EudraCT: 2012-005124-15. Responsabile: Dott.ssa Maria Pina Simula. Promotore/Sponsor: Novartis Farma S.p.A.. CRO: Opis s.r.l.. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (031 (IB di AMN107 Ed. 15) - finale -14.05.2019) allo studio dal titolo: ”Studio di Fase III, prospettico, randomizzato, in aperto, con due gruppi di trattamento per valutare il tasso di remissione libera da trattamento in pazienti con Leucemia Mieloide Cronica, Philadelphia positiva, dopo due periodi di trattamento di consolidamento con nilotinib 300 mg BID di diversa durata”. Codice Protocollo: CAMN107AIC05. N. EudraCT: 2012-005124-15. Responsabile: Dott.ssa Maria Pina Simula. Promotore/Sponsor: Novartis Farma S.p.A.. CRO: Opis s.r.l.. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019