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Deliberazione n.2005 del 18/09/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento del 11 Aprile 2019- Modulistica PI/IC da protocollo versione 3) allo studio dal titolo: ”Studio di fase III, “event driven” (basato sugli eventi), in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di finerenone, in aggiunta alla terapia standard, sulla riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare in soggetti affetti da diabete mellito di tipo 2 e con diagnosi clinica di nefropatia diabetica”. Codice Protocollo: BAY94-8862-17530. N. EudraCT: 2015-000950-39. Responsabile: Prof. Antonello Pani . Promotore/Sponsor: Bayer SpA. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele e Approvazione dello schema di Addendum 1 al contratto.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento del 11 Aprile 2019- Modulistica PI/IC da protocollo versione 3) allo studio dal titolo: ”Studio di fase III, “event driven” (basato sugli eventi), in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di finerenone, in aggiunta alla terapia standard, sulla riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare in soggetti affetti da diabete mellito di tipo 2 e con diagnosi clinica di nefropatia diabetica”. Codice Protocollo: BAY94-8862-17530. N. EudraCT: 2015-000950-39. Responsabile: Prof. Antonello Pani . Promotore/Sponsor: Bayer SpA. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele e Approvazione dello schema di Addendum 1 al contratto.
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019