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Deliberazione n.1939 del 10/09/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Studio di fase II multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in singolo cieco, per valutare la farmacocinetica e la correlazione PKPD del trazodone dopo dosi orali singole e ripetute, in bambini di età compresa tra 2 e ≤ 17 anni, che soffrono di insonnia ed affetti da autismo, disabilità intellettiva o disturbo da deficit di attenzione ed iperattività (ADHD)”. Codice Protocollo: ANGI02109 152PO17433. N. EudraCT: 2018-001166-42. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A. CRO: Synteract GmbH. U.O.: SC Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico “A. Cao” e Approvazione dello schema di contratto.
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Studio di fase II multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in singolo cieco, per valutare la farmacocinetica e la correlazione PKPD del trazodone dopo dosi orali singole e ripetute, in bambini di età compresa tra 2 e ≤ 17 anni, che soffrono di insonnia ed affetti da autismo, disabilità intellettiva o disturbo da deficit di attenzione ed iperattività (ADHD)”. Codice Protocollo: ANGI02109 152PO17433. N. EudraCT: 2018-001166-42. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A. CRO: Synteract GmbH. U.O.: SC Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico “A. Cao” e Approvazione dello schema di contratto.
Data seduta:10/09/2019
In pubblicazione dal: 10/09/2019-al: 25/09/2019
In pubblicazione dal: 10/09/2019-al: 25/09/2019