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Deliberazione n.2318 del 31/10/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (emendamento sostanziale I.B. V. 9 di Mabthera SC) allo studio dal titolo: “Studio a singolo braccio, multicentrico, di fase IIIb per valutare la sicurezza, l'efficacia e il profilo farmacocinetico (PK) di Rituximab sottocute (SC), somministrato durante la fase di induzione o di mantenimento, in pazienti precedentemente non trattati con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL) CD20+ o Linfoma Follicolare (FL)”. Codice Protocollo: ML28881. Codice Eudract: 2013-000647-12. Responsabile: Prof. Giorgio La Nasa. Promotore/Sponsor: Roche. CRO: Opis. S.C. Ematologia e CTMO. P.O. A. Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (emendamento sostanziale I.B. V. 9 di Mabthera SC) allo studio dal titolo: “Studio a singolo braccio, multicentrico, di fase IIIb per valutare la sicurezza, l'efficacia e il profilo farmacocinetico (PK) di Rituximab sottocute (SC), somministrato durante la fase di induzione o di mantenimento, in pazienti precedentemente non trattati con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL) CD20+ o Linfoma Follicolare (FL)”. Codice Protocollo: ML28881. Codice Eudract: 2013-000647-12. Responsabile: Prof. Giorgio La Nasa. Promotore/Sponsor: Roche. CRO: Opis. S.C. Ematologia e CTMO. P.O. A. Businco.
Data seduta:31/10/2018
In pubblicazione dal: 02/11/2018-al: 17/11/2018
In pubblicazione dal: 02/11/2018-al: 17/11/2018