Delibere in pubblicazione
Deliberazione n.1317 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica em. sost. variazione rappresentante legale_Febbraio_2019) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3 randomizzato in aperto (in cieco per lo sponsor) controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto all’eritropoietina ricombinante umana in seguito a passaggio da agenti stimolanti l’eritropoietina”. Codice Protocollo: 200807 ASCEND-D. Codice Eudract: 2016-000541-31. Responsabile: Prof. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica em. sost. variazione rappresentante legale_Febbraio_2019) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3 randomizzato in aperto (in cieco per lo sponsor) controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto all’eritropoietina ricombinante umana in seguito a passaggio da agenti stimolanti l’eritropoietina”. Codice Protocollo: 200807 ASCEND-D. Codice Eudract: 2016-000541-31. Responsabile: Prof. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019