Delibere in pubblicazione
Deliberazione n.660 del 13/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica dell’IB Xofigo v. 8 datata 07 Dicembre 2018 e Clinical Study Report n. PH-39726 datato 12 Novembre 2018) allo studio dal titolo: “Studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo del radio-223 dicloruro in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone nel trattamento di soggetti asintomatici o lievemente sintomatici naïve alla chemioterapia affetti da cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC) con metastasi ossea predominante”. Codice Protocollo: BAY 88-8223/15396. Codice Eudract: 2013-003438-33. Responsabile: Dott.ssa Luciana Tanca. Promotore/Sponsor: Bayer HealthCare AG. U.O.: SC Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica dell’IB Xofigo v. 8 datata 07 Dicembre 2018 e Clinical Study Report n. PH-39726 datato 12 Novembre 2018) allo studio dal titolo: “Studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo del radio-223 dicloruro in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone nel trattamento di soggetti asintomatici o lievemente sintomatici naïve alla chemioterapia affetti da cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC) con metastasi ossea predominante”. Codice Protocollo: BAY 88-8223/15396. Codice Eudract: 2013-003438-33. Responsabile: Dott.ssa Luciana Tanca. Promotore/Sponsor: Bayer HealthCare AG. U.O.: SC Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Data seduta:13/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019
In pubblicazione dal: 14/03/2019-al: 29/03/2019