Archivio delibere
Ordina per:pubblicazione - scadenza
Deliberazione n.1320 del 22/05/2019
Approvazione e adozione "Regolamento Aziendale per lo scorrimento di graduatorie concorsuali in applicazione della L.145 del 30.12.2018".
Dettaglio Deliberazione n.1320 del 22/05/2019
Approvazione e adozione "Regolamento Aziendale per lo scorrimento di graduatorie concorsuali in applicazione della L.145 del 30.12.2018".
Dettaglio Deliberazione n.1320 del 22/05/2019
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 23/05/2019-al: 07/06/2019
In pubblicazione dal: 23/05/2019-al: 07/06/2019
Deliberazione n.1319 del 22/05/2019
Integrazione Piano Aziendale Prestazioni Aggiuntive Dirigenza Medica, Dirigenza Sanitaria e Collaboratori Professionali Sanitari Infermieri.
Dettaglio Deliberazione n.1319 del 22/05/2019
Integrazione Piano Aziendale Prestazioni Aggiuntive Dirigenza Medica, Dirigenza Sanitaria e Collaboratori Professionali Sanitari Infermieri.
Dettaglio Deliberazione n.1319 del 22/05/2019
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
Deliberazione n.1318 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica em. sost. variazione rappresentante legale_Febbraio_2019) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3 randomizzato in aperto (in cieco per lo sponsor) controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Codice Eudract: 2016-000542-65. Responsabile: Prof. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.1318 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica em. sost. variazione rappresentante legale_Febbraio_2019) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3 randomizzato in aperto (in cieco per lo sponsor) controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Codice Eudract: 2016-000542-65. Responsabile: Prof. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.1318 del 22/05/2019
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
Deliberazione n.1317 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica em. sost. variazione rappresentante legale_Febbraio_2019) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3 randomizzato in aperto (in cieco per lo sponsor) controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto all’eritropoietina ricombinante umana in seguito a passaggio da agenti stimolanti l’eritropoietina”. Codice Protocollo: 200807 ASCEND-D. Codice Eudract: 2016-000541-31. Responsabile: Prof. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.1317 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica em. sost. variazione rappresentante legale_Febbraio_2019) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3 randomizzato in aperto (in cieco per lo sponsor) controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto all’eritropoietina ricombinante umana in seguito a passaggio da agenti stimolanti l’eritropoietina”. Codice Protocollo: 200807 ASCEND-D. Codice Eudract: 2016-000541-31. Responsabile: Prof. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.1317 del 22/05/2019
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
Deliberazione n.1316 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica cambio Centro Coordinatore) allo studio dal titolo: “Rituximab, bendamustina e citarabina seguiti da venetoclax (V-RBAC) in pazienti anziani, ad alto rischio con linfoma mantellare”. Codice Protocollo: FIL-V-RBAC. Codice Eudract: 2017-004628-31. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: FIL (Fondazione Italiana Linfomi-Onlus). U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1316 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica cambio Centro Coordinatore) allo studio dal titolo: “Rituximab, bendamustina e citarabina seguiti da venetoclax (V-RBAC) in pazienti anziani, ad alto rischio con linfoma mantellare”. Codice Protocollo: FIL-V-RBAC. Codice Eudract: 2017-004628-31. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: FIL (Fondazione Italiana Linfomi-Onlus). U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1316 del 22/05/2019
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
Deliberazione n.1315 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (emendamento sostanziale n.3, Studio FIL_FLAZ12 del 08.10.2018) allo studio dal titolo: “Confronto tra radioimmunoterapia con Ibrutomab Tiuxetan marcato con Ittrio -90 (Zevalin) e trapianto autologo di cellule staminali nei pazienti giovani (18-65 anni) con linfoma follicolare in recidiva/refrattario: studio multicentrico randomizzato di fase III”. Codice Protocollo: FIL-FLAZ 12. Codice Eudract: 2012-000251-14. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: FIL (Fondazione Italiana Linfomi-Onlus). U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1315 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (emendamento sostanziale n.3, Studio FIL_FLAZ12 del 08.10.2018) allo studio dal titolo: “Confronto tra radioimmunoterapia con Ibrutomab Tiuxetan marcato con Ittrio -90 (Zevalin) e trapianto autologo di cellule staminali nei pazienti giovani (18-65 anni) con linfoma follicolare in recidiva/refrattario: studio multicentrico randomizzato di fase III”. Codice Protocollo: FIL-FLAZ 12. Codice Eudract: 2012-000251-14. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: FIL (Fondazione Italiana Linfomi-Onlus). U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1315 del 22/05/2019
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
Deliberazione n.1314 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale n. 5 del 05/02/2019) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, controllato, randomizzato di fase III per determinare l’efficacia e la sicurezza dell’associazione di lenalidomide + melphalan + prednisone (MPR) vs melphalan (200 mg/mq) e trapianto autologo di cellule staminali in pazienti affetti da mieloma multiplo di nuova diagnosi”. Codice Protocollo: RV-MM-PI-209. Codice EudraCT: 2007-001610-16. Responsabile: Dott. Daniele Derudas. Promotore/Sponsor: FO.NE.SA. ONLUS. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1314 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale n. 5 del 05/02/2019) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, controllato, randomizzato di fase III per determinare l’efficacia e la sicurezza dell’associazione di lenalidomide + melphalan + prednisone (MPR) vs melphalan (200 mg/mq) e trapianto autologo di cellule staminali in pazienti affetti da mieloma multiplo di nuova diagnosi”. Codice Protocollo: RV-MM-PI-209. Codice EudraCT: 2007-001610-16. Responsabile: Dott. Daniele Derudas. Promotore/Sponsor: FO.NE.SA. ONLUS. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1314 del 22/05/2019
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
Deliberazione n.1313 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica Subst. Am. 007_Cambio Legale Rappresentante_UE_28 Feb 2019) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico di Fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia”. Codice Protocollo: ACE-536-B-THAL-001. Codice Eudract: 2015-003224-31. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Celgene Corporation. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: A. Cao Microcitemico.
Dettaglio Deliberazione n.1313 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica Subst. Am. 007_Cambio Legale Rappresentante_UE_28 Feb 2019) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico di Fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia”. Codice Protocollo: ACE-536-B-THAL-001. Codice Eudract: 2015-003224-31. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Celgene Corporation. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: A. Cao Microcitemico.
Dettaglio Deliberazione n.1313 del 22/05/2019
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
Deliberazione n.1312 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale al protocollo n. 2 v.f. 12/12/2018; Emendamento n.1 scheda informativa e modulo di consenso v.f. 12/12/2018; diario del partecipante v.f. 12/12/2018; addendum n. 2 alla clinical IB n.1 del 05/09/2018; modulo informativo e dichiarazione di assenso per i partecipanti con difficoltà di comprensione v.f. 12/12/2018; Ipokaliemia e disidratazione v.f. 12/12/2018) allo studio dal titolo: “Efficacia e sicurezza di bumetanide in formulazione liquida orale in bambini dai 2 ai 6 anni con Disturbi dello Spettro Autistico (DSA). Studio della durata di 6 mesi randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di bumetanide da 0,5 mg due volte al giorno seguito da un periodo in aperto di trattamento di bumetanide (0,5 mg due volte al giorno) ed un periodo di 6 settimane dopo l’interruzione del trattamento”. Codice Protocollo: CL3-95008-002. Codice EudraCT: 2017-004420-30. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.). U.O.: SC Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.1312 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale al protocollo n. 2 v.f. 12/12/2018; Emendamento n.1 scheda informativa e modulo di consenso v.f. 12/12/2018; diario del partecipante v.f. 12/12/2018; addendum n. 2 alla clinical IB n.1 del 05/09/2018; modulo informativo e dichiarazione di assenso per i partecipanti con difficoltà di comprensione v.f. 12/12/2018; Ipokaliemia e disidratazione v.f. 12/12/2018) allo studio dal titolo: “Efficacia e sicurezza di bumetanide in formulazione liquida orale in bambini dai 2 ai 6 anni con Disturbi dello Spettro Autistico (DSA). Studio della durata di 6 mesi randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di bumetanide da 0,5 mg due volte al giorno seguito da un periodo in aperto di trattamento di bumetanide (0,5 mg due volte al giorno) ed un periodo di 6 settimane dopo l’interruzione del trattamento”. Codice Protocollo: CL3-95008-002. Codice EudraCT: 2017-004420-30. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.). U.O.: SC Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.1312 del 22/05/2019
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
Deliberazione n.1311 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale al protocollo n. 2 v.f. 12/12/2018; Emendamento n.1 scheda informativa e modulo di consenso v.f. 12/12/2018; diario del partecipante v.f. 12/12/2018; addendum n. 2 alla clinical IB n.1 del 05/09/2018; modulo informativo e dichiarazione di assenso per i partecipanti con difficoltà di comprensione v.f. 12/12/2018; Ipokaliemia e disidratazione v.f. 12/12/2018) allo studio dal titolo: “Efficacia e sicurezza di bumetanide in formulazione liquida orale in bambini ed adolescenti dai 7 ai 17 anni con Disturbi dello Spettro Autistico (DSA). Studio della durata di 6 mesi randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di bumetanide da 0,5 mg due volte al giorno seguito da un periodo in aperto di trattamento di bumetanide (0,5 mg due volte al giorno) ed un periodo di 6 settimane dopo l’interruzione del trattamento”. Codice Protocollo: CL3-95008-001. Codice EudraCT: 2017-004419-38. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.). U.O.: SC Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.1311 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale al protocollo n. 2 v.f. 12/12/2018; Emendamento n.1 scheda informativa e modulo di consenso v.f. 12/12/2018; diario del partecipante v.f. 12/12/2018; addendum n. 2 alla clinical IB n.1 del 05/09/2018; modulo informativo e dichiarazione di assenso per i partecipanti con difficoltà di comprensione v.f. 12/12/2018; Ipokaliemia e disidratazione v.f. 12/12/2018) allo studio dal titolo: “Efficacia e sicurezza di bumetanide in formulazione liquida orale in bambini ed adolescenti dai 7 ai 17 anni con Disturbi dello Spettro Autistico (DSA). Studio della durata di 6 mesi randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di bumetanide da 0,5 mg due volte al giorno seguito da un periodo in aperto di trattamento di bumetanide (0,5 mg due volte al giorno) ed un periodo di 6 settimane dopo l’interruzione del trattamento”. Codice Protocollo: CL3-95008-001. Codice EudraCT: 2017-004419-38. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.). U.O.: SC Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.1311 del 22/05/2019
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019