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Deliberazione n.463 del 20/02/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (200800860652-001 Emendamento 4, 04-05-2017) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, controllato, di fase III a 3 bracci paralleli per determinare l’efficacia e la sicurezza di Lenalidomide, in combinazione con Desametasone (Rd) versus Lenalidomide, Melphalan e Prednisone (MPR) versus Lenalidomide, Ciclofosfamide e Prednisone (CPR) in pazienti anziani con nuova diagnosi di Mieloma Multiplo”. Codice Protocollo: RV-MM-PI-0521 (EMN01). Codice Eudract: 2008-008606-52. Responsabile: Dott. Antonio Ledda. Promotore/Sponsor: FO.NE.SA. ONLUS (Fondazione Neoplasie Sangue Onlus). U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.463 del 20/02/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (200800860652-001 Emendamento 4, 04-05-2017) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, controllato, di fase III a 3 bracci paralleli per determinare l’efficacia e la sicurezza di Lenalidomide, in combinazione con Desametasone (Rd) versus Lenalidomide, Melphalan e Prednisone (MPR) versus Lenalidomide, Ciclofosfamide e Prednisone (CPR) in pazienti anziani con nuova diagnosi di Mieloma Multiplo”. Codice Protocollo: RV-MM-PI-0521 (EMN01). Codice Eudract: 2008-008606-52. Responsabile: Dott. Antonio Ledda. Promotore/Sponsor: FO.NE.SA. ONLUS (Fondazione Neoplasie Sangue Onlus). U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.463 del 20/02/2019
Data seduta:20/02/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
Deliberazione n.462 del 20/02/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica dell’emendamento alla IMPD di Ibrutinib del Gennaio 2018, Addendum 2 del 17 aprile 2018 all’IB ed. 11 e modifica delle condizioni contrattuali a seguito dell’Emendamento 3 al protocollo) allo studio dal titolo: “Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'inibitore della tirosinchinasi di Burton (BTK), PCI-32765 (Ibrutinib), in associazione a Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone (RCHOP) in soggetti con nuova diagnosi di Linfoma diffuso a grandi cellule B sottotipo non derivante dalle cellule del centro germinativo”. Codice Protocollo: PCI-32765DBL3001 PHOENIX. Codice Eudract: 2013-000959-40. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: Janssen Cilag Spa. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.462 del 20/02/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica dell’emendamento alla IMPD di Ibrutinib del Gennaio 2018, Addendum 2 del 17 aprile 2018 all’IB ed. 11 e modifica delle condizioni contrattuali a seguito dell’Emendamento 3 al protocollo) allo studio dal titolo: “Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'inibitore della tirosinchinasi di Burton (BTK), PCI-32765 (Ibrutinib), in associazione a Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone (RCHOP) in soggetti con nuova diagnosi di Linfoma diffuso a grandi cellule B sottotipo non derivante dalle cellule del centro germinativo”. Codice Protocollo: PCI-32765DBL3001 PHOENIX. Codice Eudract: 2013-000959-40. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: Janssen Cilag Spa. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.462 del 20/02/2019
Data seduta:20/02/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
Deliberazione n.461 del 20/02/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Registro Nazionale della Sindrome di Dravet e altre Sindromi correlate a mutazioni dei geni SCN1A e PCDH19”. Codice Protocollo: RESIDRAS. Responsabile: Dott. Dario Pruna. Promotore: Associazione Dravet Italia Onlus. U.O.: S.S.D. Neurologia ed Epilettologia Pediatrica. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.461 del 20/02/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Registro Nazionale della Sindrome di Dravet e altre Sindromi correlate a mutazioni dei geni SCN1A e PCDH19”. Codice Protocollo: RESIDRAS. Responsabile: Dott. Dario Pruna. Promotore: Associazione Dravet Italia Onlus. U.O.: S.S.D. Neurologia ed Epilettologia Pediatrica. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.461 del 20/02/2019
Data seduta:20/02/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
Deliberazione n.460 del 20/02/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Efficacia e sicurezza di bumetanide in formulazione liquida orale in bambini dai 2 ai 6 anni con Disturbi dello Spettro Autistico (DSA). Studio della durata di 6 mesi randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di bumetanide da 0,5 mg due volte al giorno seguito da un periodo in aperto di trattamento di bumetanide (0,5 mg due volte al giorno) ed un periodo di 6 settimane dopo l’interruzione del trattamento”. Codice Protocollo: CL3-95008-002. N. EudraCT: 2017-004420-30. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.). U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.460 del 20/02/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Efficacia e sicurezza di bumetanide in formulazione liquida orale in bambini dai 2 ai 6 anni con Disturbi dello Spettro Autistico (DSA). Studio della durata di 6 mesi randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di bumetanide da 0,5 mg due volte al giorno seguito da un periodo in aperto di trattamento di bumetanide (0,5 mg due volte al giorno) ed un periodo di 6 settimane dopo l’interruzione del trattamento”. Codice Protocollo: CL3-95008-002. N. EudraCT: 2017-004420-30. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.). U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.460 del 20/02/2019
Data seduta:20/02/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
Deliberazione n.459 del 20/02/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Efficacia e sicurezza di bumetanide in formulazione liquida orale in bambini ed adolescenti dai 7 ai 17 anni con Disturbi dello Spettro Autistico (DSA). Studio della durata di 6 mesi randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di bumetanide da 0,5 mg due volte al giorno seguito da un periodo in aperto di trattamento di bumetanide (0,5 mg due volte al giorno) ed un periodo di 6 settimane dopo l’interruzione del trattamento”. Codice Protocollo: CL3-95008-001. N. EudraCT: 2017-004419-38. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.). U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.459 del 20/02/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Efficacia e sicurezza di bumetanide in formulazione liquida orale in bambini ed adolescenti dai 7 ai 17 anni con Disturbi dello Spettro Autistico (DSA). Studio della durata di 6 mesi randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di bumetanide da 0,5 mg due volte al giorno seguito da un periodo in aperto di trattamento di bumetanide (0,5 mg due volte al giorno) ed un periodo di 6 settimane dopo l’interruzione del trattamento”. Codice Protocollo: CL3-95008-001. N. EudraCT: 2017-004419-38. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.). U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.459 del 20/02/2019
Data seduta:20/02/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
Deliberazione n.458 del 20/02/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Validazione di un nuovo algoritmo di un defibrillatore sottocutaneo per ridurre l'oversensing dell'onda T nei pazienti con la sindrome di Brugada (codice protocollo DE-08-16)”. Codice Protocollo: DE-08-16. Responsabile: Dott. Antonio Scalone. Promotore: Fondazione Cardiocentro Ticino. CRO: Medical Trials Analysis Italy Srl. U.O.: S.C. Cardiologia con Unità di Terapia Intensiva Cardiologica. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.458 del 20/02/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Validazione di un nuovo algoritmo di un defibrillatore sottocutaneo per ridurre l'oversensing dell'onda T nei pazienti con la sindrome di Brugada (codice protocollo DE-08-16)”. Codice Protocollo: DE-08-16. Responsabile: Dott. Antonio Scalone. Promotore: Fondazione Cardiocentro Ticino. CRO: Medical Trials Analysis Italy Srl. U.O.: S.C. Cardiologia con Unità di Terapia Intensiva Cardiologica. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.458 del 20/02/2019
Data seduta:20/02/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
Deliberazione n.457 del 20/02/2019
Autorizzazione proroga temporale di un mese per la visione di sistema mantenimento normoterapia corporea destinato alla S.C. Ortopedia e Traumatologia dell' Azienda Ospedaliera G.Brotzu.
Dettaglio Deliberazione n.457 del 20/02/2019
Autorizzazione proroga temporale di un mese per la visione di sistema mantenimento normoterapia corporea destinato alla S.C. Ortopedia e Traumatologia dell' Azienda Ospedaliera G.Brotzu.
Dettaglio Deliberazione n.457 del 20/02/2019
Data seduta:20/02/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
Deliberazione n.456 del 20/02/2019
Autorizzazione fornitura in visione per un mese estrattore acidi nucleici Qiagen destinato alla S.S.D. Laboratorio di Genetica e Genomica P.O. A.CAO dell’Azienda Ospedaliera G.Brotzu.
Dettaglio Deliberazione n.456 del 20/02/2019
Autorizzazione fornitura in visione per un mese estrattore acidi nucleici Qiagen destinato alla S.S.D. Laboratorio di Genetica e Genomica P.O. A.CAO dell’Azienda Ospedaliera G.Brotzu.
Dettaglio Deliberazione n.456 del 20/02/2019
Data seduta:20/02/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
Deliberazione n.455 del 20/02/2019
Autorizzazione fornitura in visione per un mese di un laser Martin destinato alla S.C. Chirurgia Generale e dei Trapianti -blocco operatorio presidio San Michele dell’Azienda Ospedaliera G.Brotzu Cagliari.
Dettaglio Deliberazione n.455 del 20/02/2019
Autorizzazione fornitura in visione per un mese di un laser Martin destinato alla S.C. Chirurgia Generale e dei Trapianti -blocco operatorio presidio San Michele dell’Azienda Ospedaliera G.Brotzu Cagliari.
Dettaglio Deliberazione n.455 del 20/02/2019
Data seduta:20/02/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
In pubblicazione dal: 25/02/2019-al: 12/03/2019
Deliberazione n.454 del 20/02/2019
Risoluzione rapporto di lavoro a tempo indeterminato, Operatore Socio Sanitario BS, Sig.ra Rosanna Pitzalis.
Dettaglio Deliberazione n.454 del 20/02/2019
Risoluzione rapporto di lavoro a tempo indeterminato, Operatore Socio Sanitario BS, Sig.ra Rosanna Pitzalis.
Dettaglio Deliberazione n.454 del 20/02/2019
Data seduta:20/02/2019
In pubblicazione dal: 21/02/2019-al: 08/03/2019
In pubblicazione dal: 21/02/2019-al: 08/03/2019