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Deliberazione n.1524 del 10/07/2018
Presa d'atto del Contratto di Comodato d'uso gratuito tra la Ditta Tielle S.p.A. e l' Azienda Ospedaliera Brotzu.
Dettaglio Deliberazione n.1524 del 10/07/2018
Presa d'atto del Contratto di Comodato d'uso gratuito tra la Ditta Tielle S.p.A. e l' Azienda Ospedaliera Brotzu.
Dettaglio Deliberazione n.1524 del 10/07/2018
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
Deliberazione n.1523 del 10/07/2018
Presa d'atto convenzione per tirocinio di formazione e orientamento curriculare per gli ambiti disciplinari in Psicologia, Psicodiagnostica, Neuropsicologia, Psicopedagogia, Scienze Sociali e Medicina Estetica, tra l' Azienda Ospedaliera Brotzu ed il Consorzio Universitario Humanitas con sede a Roma.
Dettaglio Deliberazione n.1523 del 10/07/2018
Presa d'atto convenzione per tirocinio di formazione e orientamento curriculare per gli ambiti disciplinari in Psicologia, Psicodiagnostica, Neuropsicologia, Psicopedagogia, Scienze Sociali e Medicina Estetica, tra l' Azienda Ospedaliera Brotzu ed il Consorzio Universitario Humanitas con sede a Roma.
Dettaglio Deliberazione n.1523 del 10/07/2018
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
Deliberazione n.1522 del 10/07/2018
Presa d'atto convenzione tra l' Azienda Ospedaliera Brotzu e l' Istituo Formazione Lavoro Donne I.F.O.L.D. per tirocinio di formazine ed orientamento finalizzato al conseguimento della qualifica di Operatore Socio Assistenziale. Codice Corso: 1^ edizione -25412/2017/IFOLD/OSS400/VILLACIDRO/01.
Dettaglio Deliberazione n.1522 del 10/07/2018
Presa d'atto convenzione tra l' Azienda Ospedaliera Brotzu e l' Istituo Formazione Lavoro Donne I.F.O.L.D. per tirocinio di formazine ed orientamento finalizzato al conseguimento della qualifica di Operatore Socio Assistenziale. Codice Corso: 1^ edizione -25412/2017/IFOLD/OSS400/VILLACIDRO/01.
Dettaglio Deliberazione n.1522 del 10/07/2018
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
Deliberazione n.1521 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento Sostanziale Notificato per chiusura anticipata dell'arruolamento, codice emendamento “Emendamento Sostanziale n. 12/ Interruzione arruolamento – 1 – 28 marzo 2018”) allo studio dal titolo: “Ofatumumab-Bendamustina nei linfomi indolenti recidivati/refrattari: uno studio multicentrico di fase II”. Codice Protocollo: ONC-2011-004. Codice EudraCT: 2012-005338-13. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: IRCCS Istituto Clinico Humanitas. CRO: CLIOSS S.r.l. U.O.: SC Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1521 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento Sostanziale Notificato per chiusura anticipata dell'arruolamento, codice emendamento “Emendamento Sostanziale n. 12/ Interruzione arruolamento – 1 – 28 marzo 2018”) allo studio dal titolo: “Ofatumumab-Bendamustina nei linfomi indolenti recidivati/refrattari: uno studio multicentrico di fase II”. Codice Protocollo: ONC-2011-004. Codice EudraCT: 2012-005338-13. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: IRCCS Istituto Clinico Humanitas. CRO: CLIOSS S.r.l. U.O.: SC Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1521 del 10/07/2018
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
Deliberazione n.1520 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (emendamento sostanziale n. 1), allo studio dal titolo: “BRISMA - Bendamustine and Rituximab for the treatment of Splenic Marginal Zone Lymphoma The IELSG-36 phase II prospective study”. Codice Protocollo: IELSG-36. Codice EudraCT: 2011-000880-28. Responsabile: Dott. ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: IELSG. U.O.: SC Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1520 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (emendamento sostanziale n. 1), allo studio dal titolo: “BRISMA - Bendamustine and Rituximab for the treatment of Splenic Marginal Zone Lymphoma The IELSG-36 phase II prospective study”. Codice Protocollo: IELSG-36. Codice EudraCT: 2011-000880-28. Responsabile: Dott. ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: IELSG. U.O.: SC Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1520 del 10/07/2018
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
Deliberazione n.1519 del 10/07/2018
Autorizzazione dell’Emendamento sostanziale “e.s. notificato n. 8 / Interruzione trattamento-1- 30 novembre 2017; e.s. notificato n. 8 / Interruzione trattamento e IB-2 31 gennaio 2018” e dell’Emendamento sostanziale “e.s. notificato n. 9 / Addendum ICF-1 – 14/12/2017; e.s. notificato n. 9 / Addendum ICF e IB-2 – 01 febbraio 2018” allo studio dal titolo: “Studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, controllato vs placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, sull’efficacia e sulla sicurezza della lenalidomide (Revlimid) come terapia di mantenimento dopo terapia di prima linea in pazienti ad alto rischio affetti da leucemia linfatica cronica ”. Codice Protocollo: CLLM1/RV-CLL-GCLLSG-0725. Codice Eudract: 2011-004698-98. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: CLIOSS. U.O.: SC Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1519 del 10/07/2018
Autorizzazione dell’Emendamento sostanziale “e.s. notificato n. 8 / Interruzione trattamento-1- 30 novembre 2017; e.s. notificato n. 8 / Interruzione trattamento e IB-2 31 gennaio 2018” e dell’Emendamento sostanziale “e.s. notificato n. 9 / Addendum ICF-1 – 14/12/2017; e.s. notificato n. 9 / Addendum ICF e IB-2 – 01 febbraio 2018” allo studio dal titolo: “Studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, controllato vs placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, sull’efficacia e sulla sicurezza della lenalidomide (Revlimid) come terapia di mantenimento dopo terapia di prima linea in pazienti ad alto rischio affetti da leucemia linfatica cronica ”. Codice Protocollo: CLLM1/RV-CLL-GCLLSG-0725. Codice Eudract: 2011-004698-98. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: CLIOSS. U.O.: SC Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1519 del 10/07/2018
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
Deliberazione n.1518 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Addendum al Modulo di Consenso Informato in ottemperanza al Regolamento Europeo in materia di protezione dei dati personali n. 679/2016) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco sull’utilizzo di denosumab confrontato con acido zoledronico (Zometa) nel trattamento di patologie ossee in soggetti con nuova diagnosi di mieloma multiplo”. Codice Protocollo: 20090482. Codice EudraCT: 2010-020454-34. Responsabile: Dott. Daniele Derudas. Promotore/Sponsor: AMGEN. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1518 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Addendum al Modulo di Consenso Informato in ottemperanza al Regolamento Europeo in materia di protezione dei dati personali n. 679/2016) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco sull’utilizzo di denosumab confrontato con acido zoledronico (Zometa) nel trattamento di patologie ossee in soggetti con nuova diagnosi di mieloma multiplo”. Codice Protocollo: 20090482. Codice EudraCT: 2010-020454-34. Responsabile: Dott. Daniele Derudas. Promotore/Sponsor: AMGEN. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1518 del 10/07/2018
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
Deliberazione n.1517 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (IB per AZD9291 ed. 9 datata 25/01/2018; em non sost. certificato di assicurazione del 28/02/2018; applicabilità del General Data Protection Regulation (GDPR) 2016/679), dello studio dal titolo: “Studio del trattamento nel mondo reale, in aperto, multinazionale e multicentrico con il singolo agente AZD9291 nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo alla mutazione T790M del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) in stadio avanzato/metastatico sottoposti a pregressa terapia con inibitore della tirosin chinasi dell’EGFR (EGFR-TKI)”. Codice Protocollo: ASTRIS - D5160C00022. Codice EudraCT: 2015-001407-31. Responsabile: Dott. ssa Annamaria Carta. Promotore/Sponsor: AstraZeneca. CRO: Parexel S.r.l. U.O.: SC Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1517 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (IB per AZD9291 ed. 9 datata 25/01/2018; em non sost. certificato di assicurazione del 28/02/2018; applicabilità del General Data Protection Regulation (GDPR) 2016/679), dello studio dal titolo: “Studio del trattamento nel mondo reale, in aperto, multinazionale e multicentrico con il singolo agente AZD9291 nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo alla mutazione T790M del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) in stadio avanzato/metastatico sottoposti a pregressa terapia con inibitore della tirosin chinasi dell’EGFR (EGFR-TKI)”. Codice Protocollo: ASTRIS - D5160C00022. Codice EudraCT: 2015-001407-31. Responsabile: Dott. ssa Annamaria Carta. Promotore/Sponsor: AstraZeneca. CRO: Parexel S.r.l. U.O.: SC Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1517 del 10/07/2018
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
Deliberazione n.1516 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Eme. 3 versione 1.0 del 19.03.2018 Eme. 4 NS del 19.03.2018) allo studio dal titolo: “Carcinoma mammario T1-T2: confronto fra asportazione e conservazione dei linfonodi ascellari in presenza di metastasi al linfonodo sentinella”. Codice Protocollo: SINODAR ONE. Responsabile: Dott. Carlo Cabula. Promotore/Sponsor: IRCCS Istituto Clinico Humanitas. U.O.: S.C. Chirurgia Oncologica e Senologia. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1516 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Eme. 3 versione 1.0 del 19.03.2018 Eme. 4 NS del 19.03.2018) allo studio dal titolo: “Carcinoma mammario T1-T2: confronto fra asportazione e conservazione dei linfonodi ascellari in presenza di metastasi al linfonodo sentinella”. Codice Protocollo: SINODAR ONE. Responsabile: Dott. Carlo Cabula. Promotore/Sponsor: IRCCS Istituto Clinico Humanitas. U.O.: S.C. Chirurgia Oncologica e Senologia. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1516 del 10/07/2018
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
Deliberazione n.1515 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (em. sost. n. 1 del 28.11.2017), allo studio dal titolo: “Studio osservazionale prospettico multicentrico per la validazione dell'Oncological Pediatric Early Warning Score (O-PEWS) nell’intercettazione e nella gestione tempestiva della criticità pediatrica oncoematologica in reparto”. Codice Protocollo: O-PEWS 2017. Responsabile: Dott.ssa Rosamaria Mura. Promotore: AOU Meyer Firenze. U.O.: S.C. Oncoematologia Pediatrica. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.1515 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (em. sost. n. 1 del 28.11.2017), allo studio dal titolo: “Studio osservazionale prospettico multicentrico per la validazione dell'Oncological Pediatric Early Warning Score (O-PEWS) nell’intercettazione e nella gestione tempestiva della criticità pediatrica oncoematologica in reparto”. Codice Protocollo: O-PEWS 2017. Responsabile: Dott.ssa Rosamaria Mura. Promotore: AOU Meyer Firenze. U.O.: S.C. Oncoematologia Pediatrica. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.1515 del 10/07/2018
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018