Deliberazione n.1603 del 17/07/2018Liquidazione Fattura n.A9_V1_2017_171/4 del 23/11/2017, Sperimentazione Clinica dal titolo: “Studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, di Fase III, per raccogliere dati di sicurezza d’impiego e d’efficacia supplementari con deferasirox in compresse rivestite con film in pazienti che completano lo studio CICL670F2201”. Codice Protocollo: CICL670AIC04. Cod. EUDRACT: 2016-000186-23. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Novartis Farma S.p.A. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: A.Cao.
Dettaglio Deliberazione n.1603 del 17/07/2018 Data seduta:17/07/2018
In pubblicazione dal: 17/07/2018-al: 01/08/2018
Deliberazione n.1602 del 17/07/2018Liquidazione Fattura n.A9_V1_2017_42/4 del 07/04/2017, Sperimentazione Clinica dal titolo: “Studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, di Fase III, per raccogliere dati di sicurezza d’impiego e d’efficacia supplementari con deferasirox in compresse rivestite con film in pazienti che completano lo studio CICL670F2201”. Codice Protocollo: CICL670AIC04. Cod. EUDRACT: 2016-000186-23. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Novartis Farma S.p.A. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.1602 del 17/07/2018 Data seduta:17/07/2018
In pubblicazione dal: 17/07/2018-al: 01/08/2018
Deliberazione n.1601 del 17/07/2018Rettifica Delibera n.1519 del 10/07/2018, recante Autorizzazione dell’Emendamento sostanziale “e.s. notificato n. 8 / Interruzione trattamento-1- 30 novembre 2017; e.s. notificato n. 8 / Interruzione trattamento e IB-2 31 gennaio 2018” e dell’Emendamento sostanziale “e.s. notificato n. 9 / Addendum ICF-1 – 14/12/2017; e.s. notificato n. 9 / Addendum ICF e IB-2 – 01 febbraio 2018” allo studio dal titolo: “Studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, controllato vs placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, sull’efficacia e sulla sicurezza della lenalidomide (Revlimid) come terapia di mantenimento dopo terapia di prima linea in pazienti ad alto rischio affetti da leucemia linfatica cronica ”. Codice Protocollo: CLLM1/RV-CLL-GCLLSG-0725. Codice Eudract: 2011-004698-98. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: Università di Colonia. CRO: CLIOSS s.r.l. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1601 del 17/07/2018 Data seduta:17/07/2018
In pubblicazione dal: 17/07/2018-al: 01/08/2018
Deliberazione n.1600 del 17/07/2018Autorizzazione dell'Emendamento non sostanziale e presa d’atto comunicazione (proroga convenzione) allo studio dal titolo: “Studio clinico multicentrico, randomizzato, in aperto controllato, di non-inferiorità per valutare l’efficacia e la sicurezza del deferiprone in confronto al deferasirox in pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e 18 anni non compiuti affetti da emoglobinopatie trasfusione-dipendenti”. Codice Protocollo: DEEP-2. Codice EudraCT: 2012-000353-31. Responsabile: Dr.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Consorzio per valutazioni Biologiche e Farmacologiche, Parte Terza del Beneficiario: Azienda Ospedaliera di Padova. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: A. Cao
Dettaglio Deliberazione n.1600 del 17/07/2018 Data seduta:17/07/2018
In pubblicazione dal: 17/07/2018-al: 01/08/2018