Deliberazione n.1327 del 13/06/2018Procedura negoziata diretta ai sensi dell' art.63 del D.Lgs. N.50/16 per la fornitura di pompa impiantabile a flusso variabile Prometra per la S.C. Terapia del Dolore del P.O. Businco. Ditta Surgical. Spesa complessiva annua € 132.624,00 oltre IVA di Legge. Codice CIG: 7453024DF5.
Dettaglio Deliberazione n.1327 del 13/06/2018 Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018
Deliberazione n.1326 del 13/06/2018Procedura negoziata diretta ai sensi dell' art.63 del D.Lgs. N.50/16 per la fornitura di Stimolatore Gangliare Impiantabile Proclaim DRG per pazienti non trattabili con stimolatori convenzionali per la S.C. Terapia del Dolore del P.O. Businco. Ditta Surgical. Spesa complessiva annua € 291.000,00 oltre IVA di Legge. Codice CIG: 74527381F5.
Dettaglio Deliberazione n.1326 del 13/06/2018 Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018
Deliberazione n.1325 del 13/06/2018Procedura negoziata diretta ai sensi dell' art.63 del D.Lgs. N.50/16 per la fornitura di Sistemi di Neuromodulazione Freedom Stimwave per la S.C. Terapia del Dolore del P.O. Businco. Anni uno. Ditta Surgical. Spesa complessiva annua € 44.000,00 oltre IVA di Legge. Codice CIG: 74529576AD.
Dettaglio Deliberazione n.1325 del 13/06/2018 Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018
Deliberazione n.1323 del 13/06/2018Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Protocol Final version 3.0, 20FEB18) dello studio dal titolo: “Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di prova di concetto, per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di Rifamycin SV-MMX® 600 mg compresse, somministrato tre o due volte al giorno a pazienti affetti da sindrome dell'intestino irritabile con diarrea predominante (IBS-D, diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome)”. Codice Protocollo: CB-01-11/28. Codice Eudract: 2016-004977-42. Responsabile: Dott. Paolo Usai Satta. Promotore/Sponsor: Cosmo Technologies Ltd. CRO: CROSS Research. U.O: S.C. Gastroenterologia. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.1323 del 13/06/2018 Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018
Deliberazione n.1322 del 13/06/2018Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (AM 05_Protocol Amendment No.03 dated 05 October 2017; sIMPD for Aranesp, October 2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase 3, randomizzato, in aperto (in cieco per lo sponsor), controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice EudraCT: 2016-000542-65. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline. CRO: PPD Italy S.r.l. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.1322 del 13/06/2018 Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018
Deliberazione n.1321 del 13/06/2018Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Am 05_Protocol n. 03 dated 05 October, 2017_sIMPD FOR Aranesp, October 2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase 3, randomizzato, in aperto (in cieco per lo sponsor), controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto all’eritropoietina ricombinante umana in seguito a passaggio da agenti stimolanti l’eritropoietina”. Codice Protocollo: 200807. Codice Eudract: 2016-000541-31 Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Italia S.r.l. CRO: PPD Italy S.r.l. S.C.: Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.1321 del 13/06/2018 Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018
Deliberazione n.1320 del 13/06/2018Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (e.s. IB v. 13.0 del 07 Febbraio 2018 e materiali per i pazienti) dello studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di omecamtiv mecarbil in termini di morbilità e mortalità nei soggetti affetti da insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta”. Codice Protocollo: 20110203 (AMG 423). Codice Eudract: 2016-002299-28. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: Amgen Inc. U.O: S.C. Unità Coronarica nell’ambito della Cardiologia. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.1320 del 13/06/2018 Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018
Deliberazione n.1319 del 13/06/2018Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (E.S. n.01 allo studio) dello studio dal titolo: “Studio osservazionale retrospettivo - prospettico sui soggetti arruolati nei centri AIEOP IPINET”. Codice Protocollo: Mod.1.01. Responsabile: Dott.ssa Rosamaria Mura. Promotore/Sponsor: AIEOP. U.O: S.C. Oncoematologia Pediatrica. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.1319 del 13/06/2018 Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018