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Deliberazione n.804 del 11/04/2018
Liquidazione “Formazione Sicurezza in Chirurgia” (SISPAC). Spesa complessiva € 538,00.
Dettaglio Deliberazione n.804 del 11/04/2018
Liquidazione “Formazione Sicurezza in Chirurgia” (SISPAC). Spesa complessiva € 538,00.
Dettaglio Deliberazione n.804 del 11/04/2018
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
Deliberazione n.803 del 11/04/2018
P.S. c / Azienda Ospedaliera G.Brotzu – Tribunale di Cagliari – Ricorso ex art. 696 bis c.p.c. – Conferimento incarico legale all’ Avv. Francesca Randaccio.
Dettaglio Deliberazione n.803 del 11/04/2018
P.S. c / Azienda Ospedaliera G.Brotzu – Tribunale di Cagliari – Ricorso ex art. 696 bis c.p.c. – Conferimento incarico legale all’ Avv. Francesca Randaccio.
Dettaglio Deliberazione n.803 del 11/04/2018
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
Deliberazione n.802 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (004 (emendamento 1 al protocollo ) – finale del 15/12/2017) allo studio dal titolo: “Studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, di Fase III, per raccogliere dati di sicurezza d’impiego e d’efficacia supplementari con deferasirox in compresse rivestite con film in pazienti che completano lo studio CICL670F2201”. Codice Protocollo: CICL670AIC04”. Codice EudraCT: 2016-000186-23. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Novartis Pharma. U.O.: U.O.C. Clinica Pediatrica, Talassemia e Malattie Rare. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.802 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (004 (emendamento 1 al protocollo ) – finale del 15/12/2017) allo studio dal titolo: “Studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, di Fase III, per raccogliere dati di sicurezza d’impiego e d’efficacia supplementari con deferasirox in compresse rivestite con film in pazienti che completano lo studio CICL670F2201”. Codice Protocollo: CICL670AIC04”. Codice EudraCT: 2016-000186-23. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Novartis Pharma. U.O.: U.O.C. Clinica Pediatrica, Talassemia e Malattie Rare. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.802 del 11/04/2018
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
Deliberazione n.801 del 11/04/2018
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio retrospettivo nazionale sulla salute endocrina e sul metabolismo osseo nei pazienti con talassemia trasfusione dipendente trattati con Deferasirox”. Codice Protocollo: CICL670AIT16T. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore: Dipartimento della Donna, del Bambino e di Chirurgia Generale e Specialistica – Università degli Studi della Campania. U.O.: DH Talassemici P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.801 del 11/04/2018
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio retrospettivo nazionale sulla salute endocrina e sul metabolismo osseo nei pazienti con talassemia trasfusione dipendente trattati con Deferasirox”. Codice Protocollo: CICL670AIT16T. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore: Dipartimento della Donna, del Bambino e di Chirurgia Generale e Specialistica – Università degli Studi della Campania. U.O.: DH Talassemici P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.801 del 11/04/2018
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
Deliberazione n.800 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (aggiornamento ICF e SmPC Fluoxetina) allo studio dal titolo: “Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, principio attivo di confronto (fluoxetina), a dose fissa di vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa tra 12 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore(DDM)”. Codice Protocollo: 12710A. Codice EudraCT: 2008-005354-20. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: H. Lundbeck A/S. CRO: ICON PIc U.O: Clinica di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.800 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (aggiornamento ICF e SmPC Fluoxetina) allo studio dal titolo: “Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, principio attivo di confronto (fluoxetina), a dose fissa di vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa tra 12 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore(DDM)”. Codice Protocollo: 12710A. Codice EudraCT: 2008-005354-20. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: H. Lundbeck A/S. CRO: ICON PIc U.O: Clinica di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.800 del 11/04/2018
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
Deliberazione n.799 del 11/04/2018
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio real-life italiano per la valutazione di efficienza di golimumab nel trattamento della colite ulcerosa”. Codice Protocollo: GORE-UC. Responsabile: Dott. Giammarco Mocci. Promotore: Fondazione Policlinico Gemelli Presidio Columbus UOC di Medicina Interna e Gastroenterologia S.C.: Gastroenterologia. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.799 del 11/04/2018
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio real-life italiano per la valutazione di efficienza di golimumab nel trattamento della colite ulcerosa”. Codice Protocollo: GORE-UC. Responsabile: Dott. Giammarco Mocci. Promotore: Fondazione Policlinico Gemelli Presidio Columbus UOC di Medicina Interna e Gastroenterologia S.C.: Gastroenterologia. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.799 del 11/04/2018
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
Deliberazione n.798 del 11/04/2018
Autorizzazione studio dal titolo: “Adoptive immunotherapy with donor lymphocyte infusion in acute leukemia: the Italian Experience”. Codice Protocollo: GITMO-DLI. Responsabile: Dott.ssa Eugenia Piras. Promotore: GITMO U.O.: Ematologia e CTMO P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.798 del 11/04/2018
Autorizzazione studio dal titolo: “Adoptive immunotherapy with donor lymphocyte infusion in acute leukemia: the Italian Experience”. Codice Protocollo: GITMO-DLI. Responsabile: Dott.ssa Eugenia Piras. Promotore: GITMO U.O.: Ematologia e CTMO P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.798 del 11/04/2018
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
Deliberazione n.797 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Substantial Amendment 6_Protocol v. 6.0_IB v. 10) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, in aperto, randomizzato, di quizartinib (AC220) in monoterapia rispetto alla chemioterapia di salvataggio in soggetti affetti da leucemia mieloideacuta (LMA) positiva a mutazione del gene FLT3-ITD e refrattaria o recidivante dopo un trattamento di prima linea con o senza consolidamento con trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT)”. Codice Protocollo: AC220-007. Codice EudraCT: 2013-004890-28. Responsabile: Dott. Claudio Romani. Promotore/Sponsor: Daiichi Sankyo Inc.. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.797 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Substantial Amendment 6_Protocol v. 6.0_IB v. 10) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, in aperto, randomizzato, di quizartinib (AC220) in monoterapia rispetto alla chemioterapia di salvataggio in soggetti affetti da leucemia mieloideacuta (LMA) positiva a mutazione del gene FLT3-ITD e refrattaria o recidivante dopo un trattamento di prima linea con o senza consolidamento con trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT)”. Codice Protocollo: AC220-007. Codice EudraCT: 2013-004890-28. Responsabile: Dott. Claudio Romani. Promotore/Sponsor: Daiichi Sankyo Inc.. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.797 del 11/04/2018
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
Deliberazione n.796 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento 1.1 del 7/04/2016 al Protocollo Oncoreum) allo studio dal titolo: Protocollo di studio multicentrico prospettico osservazionale sui sintomi muscoloscheletrici all'esordio in oncologia pediatrica e fattori predittivi nella diagnosi differenziale con l’AIG”. Codice Protocollo: ONCOREUM. Responsabile: Dott.ssa Rosa Maria Mura. Promotore/Sponsor: AIEOP. U.O: Oncoematologia Pediatrica. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.796 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento 1.1 del 7/04/2016 al Protocollo Oncoreum) allo studio dal titolo: Protocollo di studio multicentrico prospettico osservazionale sui sintomi muscoloscheletrici all'esordio in oncologia pediatrica e fattori predittivi nella diagnosi differenziale con l’AIG”. Codice Protocollo: ONCOREUM. Responsabile: Dott.ssa Rosa Maria Mura. Promotore/Sponsor: AIEOP. U.O: Oncoematologia Pediatrica. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.796 del 11/04/2018
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
Deliberazione n.795 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento 10 al protocollo versione 11 del 21/09/2017; IB edizione 17 del 06/09/2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di idelalisib (GS-1101) in combinazione con Bendamustina e Rituximab per la Leucemia Linfocitica cronica precedentemente trattata”. Codice Protocollo: GS-US-312-0115. Codice Eudract: 2011-006292-20. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: Gilead Sciences INC. U.O: Ematologia e CTMO. P.O.:A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.795 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento 10 al protocollo versione 11 del 21/09/2017; IB edizione 17 del 06/09/2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di idelalisib (GS-1101) in combinazione con Bendamustina e Rituximab per la Leucemia Linfocitica cronica precedentemente trattata”. Codice Protocollo: GS-US-312-0115. Codice Eudract: 2011-006292-20. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: Gilead Sciences INC. U.O: Ematologia e CTMO. P.O.:A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.795 del 11/04/2018
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018