Deliberazione n.644 del 29/03/2017Autorizzazione all’emendamento sostanziale (emendamento sostanziale al Protocollo N.2 Datato 23-06-2016) allo studio dal titolo: "Optimizing Ponatinib USe (OPUS). Studio GIMEMA di fase 2 sull’efficacia e sul profilo di rischio di ponatinib, 30 mg al giorno, in pazienti con Leucemia Mieloide Cronica (LMC) in Fase Cronica, resistenti all’Imatinib. Studio GIMEMA CML1315" Codice Protocollo CML1315 OPUS. Codice EudraCT: 2015-001102-34 Responsabile: Dr Emilio Usala,Sponsor/Promotore: Fondazione Gimema Onlus - U.O.C. Ematologia e CTMO P.O. Businco
Dettaglio Deliberazione n.644 del 29/03/2017 Data seduta:29/03/2017
In pubblicazione dal: 30/03/2017-al: 14/04/2017
Deliberazione n.643 del 29/03/2017Autorizzazione studio dal titolo: “Studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, teso a valutare gli effetti di DALCETRAPI sul rischio cardiovascolare (CV) in una popolazione definita geneticamente con recente sindrome coronarica acuta (ACS), lo studio dal-GenE.” Codice Protocollo: DAL-301. Codice Eudract: 2015-003895-65. Responsabile: Dr Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: Medpace Italy Srl. S.C. Cardiologia P.O. San Michele
Dettaglio Deliberazione n.643 del 29/03/2017 Data seduta:29/03/2017
In pubblicazione dal: 30/03/2017-al: 14/04/2017
Deliberazione n.642 del 29/03/2017Autorizzazione studio dal titolo: “Studio di efficacia, sicurezza e tollerabilità di Bosutinib (best) in pazienti anziani affetti da leucemia mieloide cronica resistenti al trattamento di prima linea con altri farmaci inibitori della tirosin-chinasi” Codice Protocollo: CML1516. Codice EudraCT: 2016-002216-40. Responsabile: Dr Emilio Usala, Promotore: Fondazione Gimema Onlus - U.O.C. Ematologia e CTMO P.O. Businco
Dettaglio Deliberazione n.642 del 29/03/2017 Data seduta:29/03/2017
In pubblicazione dal: 30/03/2017-al: 14/04/2017
Deliberazione n.641 del 29/03/2017Autorizzazione studio dal titolo: “Optimizing Ponatinib USe (OPUS). Studio GIMEMA di fase 2 sull’efficacia e sul profilo di rischio di Ponatinib, 30 mg al giorno, in pazienti con Leucemia Mieloide Cronica (LMC) in Fase Cronica, resistenti all’ Imatinib. Studio GIMEMA CML1315” Codice Protocollo: CML1315 OPUS. Codice EudraCT: 2015-001102-34 Responsabile: Dr Emilio Usala, Sponsor/Promotore: Fondazione Gimema Onlus - U.O.C. Ematologia e CTMO P.O. Businco
Dettaglio Deliberazione n.641 del 29/03/2017 Data seduta:29/03/2017
In pubblicazione dal: 30/03/2017-al: 14/04/2017