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Deliberazione n.140 del 26/01/2017
Autorizzazione e liquidazione PFA ECM: "Metodiche medico-nucleari nella stadiazione del tumore mammario: aspetti tecnici".
 
Data seduta:26/01/2017
In pubblicazione dal: 27/01/2017-al: 11/02/2017
Deliberazione n.139 del 26/01/2017
Autorizzazione PFA ECM: "La Documentazione clinica integrata: aspetti pratici, giuridici e medico-legali".
 
Data seduta:26/01/2017
In pubblicazione dal: 27/01/2017-al: 11/02/2017
Deliberazione n.138 del 26/01/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Quality of life (QoL) e qualiy of care (QoC) in pazienti affetti da colite ulcerosa nella Regione Sardegna” Responsabile: Dott. Giammarco Mocci S.C. Gastroenterologia P.O. San Michele
 
Data seduta:26/01/2017
In pubblicazione dal: 27/01/2017-al: 11/02/2017
Deliberazione n.137 del 26/01/2017
Autorizzazione all’addendum 1 al contratto per lo studio: “An open-label, multicenter, expanded access study of INC424 for patients with primary myelofibrosis (PMF) or post polycythemia myelofibrosis (PPV MF) or postessential thrombocythemia myelofibrosi (PET-MF)”. Codice Protocollo CINC424A2401. Dr. Emilio Usala, Sponsor: Opis S.r.l. – Ematologia e CTMO P.O. Businco
 
Data seduta:26/01/2017
In pubblicazione dal: 27/01/2017-al: 11/02/2017
Deliberazione n.136 del 26/01/2017
Autorizzazione all’addendum 1 al contratto per lo studio: “A prospective, randomized, open label two arm Phase III study to evaluate treatment free remission (TFR) rate in patients with Philadelphia chromosome-positive CML after two different durations of consolidation treatment with nilotinib 300mg BID”. Codice Protocollo CAMN107AIC05. Responsabile: Dr. Emilio Usala, Sponsor: Novartis Farma S.p.A. CRO: Opis s.r.l. – U.O.C. Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo – P.O. Businco
 
Data seduta:26/01/2017
In pubblicazione dal: 27/01/2017-al: 11/02/2017
Deliberazione n.135 del 26/01/2017
Autorizzazione all’addendum 1 al contratto per lo studio: “A retrospective data collection study to assess the long term renal safety of deferasirox in patients with transfusional hemosiderosis who were enrolled into the registration studies””. Codice Protocollo CICL670AIT14. Dr.ssa Anna Angela Di Tucci, Sponsor: Novartis Farma S.p.A. – U.O.C. Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo – P.O. Businco
 
Data seduta:26/01/2017
In pubblicazione dal: 27/01/2017-al: 11/02/2017
Deliberazione n.134 del 26/01/2017
Autorizzazione all’addendum 1 al contratto per lo studio: “An open-label, phase II, randomized, pilot study to assessthe effect in term of erythroid improvement of deferasirox combined with erythropoietin compared to erythropoietin alone in patients with low and int-1-risk myelodysplastic syndrome”. Codice Protocollo CICL670A2421. Dr.ssa Anna Angela Di Tucci, Sponsor: Novartis Farma S.p.A. – U.O.C. Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo – P.O. Businco
 
Data seduta:26/01/2017
In pubblicazione dal: 27/01/2017-al: 11/02/2017
Deliberazione n.133 del 26/01/2017
Autorizzazione all’addendum 1 al contratto per lo studio: “A multi center, randomized, double-blind, placebocontrolled clinical trial of deferasirox in patients with myelodysplastic sindrome (low/int-1 risk) and transfusional iron overload (TELESTO)”. Codice Protocollo CICL670A2302. Dr.ssa Anna Angela Di Tucci, Sponsor: Novartis Farma S.p.A. – U.O.C. Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo – P.O. Businco
 
Data seduta:26/01/2017
In pubblicazione dal: 27/01/2017-al: 11/02/2017
Deliberazione n.132 del 26/01/2017
Autorizzazione all’addendum 1 al contratto per lo studio: “A phase III randomized, double-blind study of induction (daunorubicin/cytarabine) and consolidation (high-dose cytarabine) chemotherapy + midostaurin (PKC412) (IND # 101261) or placebo in newly diagnosed patients < 60 years of age with FLT3 mutated acute myeloid leukemia (AML)”. Codice Protocollo CPKC412A2301. Dr. Claudio Romani, Sponsor: Novartis Farma S.p.A. – U.O.C. Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo – P.O. Businco
 
Data seduta:26/01/2017
In pubblicazione dal: 27/01/2017-al: 11/02/2017
Deliberazione n.131 del 26/01/2017
Autorizzazione all’addendum 1 al contratto per lo studio: “Open-label, multicenter, single arm, phase III study to collect additional safety and efficacy data with deferasirox film-coated tablets in patients completing study CICL670F2201”. Codice Protocollo CICL670AIC04. Dr.ssa Raffaella Origa, Sponsor: Novartis Farma S.p.A. – U.O.C. Clinica Pediatrica Talassemie e Altre Malattie Rare – P.O. A. Cao
 
Data seduta:26/01/2017
In pubblicazione dal: 27/01/2017-al: 11/02/2017
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