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Deliberazione n.838 del 12/05/2016
Autorizzazione studio dal titolo: "Studio prospettico, osservazionale, di coorte su Lonquex (Lipegfilgrastin) utilizzato nella pratica clinica per il trattamento profilattico della neutropenia indotta da chemioterapia (CIN) in pazienti adulti con tumori solidi sottoposti a chemioterapia (CT) mielosoppressiva". Codice Protocollo: XM00-ONC-40075_Levity; Responsabile: Dott. Efisio Defraia; Sponsor: Teva Italia S.r.l. (CRO: TFS Develop); S.C. Oncologia Medica P.O. Businco dell' AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.838 del 12/05/2016
Autorizzazione studio dal titolo: "Studio prospettico, osservazionale, di coorte su Lonquex (Lipegfilgrastin) utilizzato nella pratica clinica per il trattamento profilattico della neutropenia indotta da chemioterapia (CIN) in pazienti adulti con tumori solidi sottoposti a chemioterapia (CT) mielosoppressiva". Codice Protocollo: XM00-ONC-40075_Levity; Responsabile: Dott. Efisio Defraia; Sponsor: Teva Italia S.r.l. (CRO: TFS Develop); S.C. Oncologia Medica P.O. Businco dell' AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.838 del 12/05/2016
Data seduta:12/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
Deliberazione n.837 del 12/05/2016
Autorizzazione studio dal titolo: "Studio di Fase 3, randomizzato, multicentrico, in aperto, a 3 bracci con Obinutuzumab e ACP-196 in ionoterapia in soggetti affetti da leucemia linfatica cronica precedentemente non trattata". Codice Protocollo: ACE-Cl-007; Codice EudraCT: 2014-005582-73; Responsabile: Dott.ssa R.Murru; Sponsor: Acerta Pharma PV (CRO:PPD Italy S.r.l.) U.O. Ematologia e CTMO P.O. Businco dell' AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.837 del 12/05/2016
Autorizzazione studio dal titolo: "Studio di Fase 3, randomizzato, multicentrico, in aperto, a 3 bracci con Obinutuzumab e ACP-196 in ionoterapia in soggetti affetti da leucemia linfatica cronica precedentemente non trattata". Codice Protocollo: ACE-Cl-007; Codice EudraCT: 2014-005582-73; Responsabile: Dott.ssa R.Murru; Sponsor: Acerta Pharma PV (CRO:PPD Italy S.r.l.) U.O. Ematologia e CTMO P.O. Businco dell' AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.837 del 12/05/2016
Data seduta:12/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
Deliberazione n.836 del 12/05/2016
Autorizzazione studio dal titolo: "Studio Osservazionale Longitudinale di Coorte sulle scelte terapeutiche del carcinoma mammario metastatico HER2-negativo nella pratica clinica italiana." Codice Protocollo: GIM13-AMBRA; Responsabile: Dott. Daniele Farci; Sponsor: Consorzio Oncotech; S.C. Oncologia Medica P.O. Businco dell' AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.836 del 12/05/2016
Autorizzazione studio dal titolo: "Studio Osservazionale Longitudinale di Coorte sulle scelte terapeutiche del carcinoma mammario metastatico HER2-negativo nella pratica clinica italiana." Codice Protocollo: GIM13-AMBRA; Responsabile: Dott. Daniele Farci; Sponsor: Consorzio Oncotech; S.C. Oncologia Medica P.O. Businco dell' AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.836 del 12/05/2016
Data seduta:12/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
Deliberazione n.835 del 12/05/2016
Autorizzazione studio dal titolo: "Studio prospettico non interventistico post-autorizzazione sulla sicurezza (PAS) impostato come registro sulla malattia per pazienti con sindromi mielodisplasiche (MDS) trasfusione-dipendenti a rischio IPSS basso o intermedio-1 e del (5q) isolata." Codice Protocollo: CC-5013-MDS-010, Emendamento 2 (versione 3.0); Responsabile: Dott. E. Angelucci; Sponsor: Celgene International (CRO: Parexel); U.O. Ematologia e CTMO P.O. Businco dell' AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.835 del 12/05/2016
Autorizzazione studio dal titolo: "Studio prospettico non interventistico post-autorizzazione sulla sicurezza (PAS) impostato come registro sulla malattia per pazienti con sindromi mielodisplasiche (MDS) trasfusione-dipendenti a rischio IPSS basso o intermedio-1 e del (5q) isolata." Codice Protocollo: CC-5013-MDS-010, Emendamento 2 (versione 3.0); Responsabile: Dott. E. Angelucci; Sponsor: Celgene International (CRO: Parexel); U.O. Ematologia e CTMO P.O. Businco dell' AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.835 del 12/05/2016
Data seduta:12/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
Deliberazione n.834 del 12/05/2016
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale n.5 del 19.12.2014: "Studio di estensione multicentrico in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di AMG 145". Codice Protocollo: OSLER2; Codice EudraCt: 2012-004357-83; Responsabile: Dott. Paolo Medde; Sponsor: AMGEN Donpe-Centro per le Malattie Metaboliche e l'Arteriosclerosi dell' AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.834 del 12/05/2016
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale n.5 del 19.12.2014: "Studio di estensione multicentrico in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di AMG 145". Codice Protocollo: OSLER2; Codice EudraCt: 2012-004357-83; Responsabile: Dott. Paolo Medde; Sponsor: AMGEN Donpe-Centro per le Malattie Metaboliche e l'Arteriosclerosi dell' AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.834 del 12/05/2016
Data seduta:12/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
Deliberazione n.833 del 12/05/2016
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (87441022/3a Emendamento Sostanziale 2 gennaio 2015 materiale destinato ad arruolamento e ICDs) studio clinico dal titolo: "Studio di fase 3 multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia, la sicurezza e tollerabilità di Bococizumab (PF-04950615) nel ridurre all'occorrenza di eventi cardiovascolari maggiori in soggetti ad alto rischio - SPIRE1" Codice Protocollo: B1481022; Codice EudraCt: 2013-002646-36; Responsabile: Dott. Maurizio Porcu; Sponsor: Pfizer Inc-Centro di Sperimentazione: S.C. di Cardiologia AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.833 del 12/05/2016
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (87441022/3a Emendamento Sostanziale 2 gennaio 2015 materiale destinato ad arruolamento e ICDs) studio clinico dal titolo: "Studio di fase 3 multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia, la sicurezza e tollerabilità di Bococizumab (PF-04950615) nel ridurre all'occorrenza di eventi cardiovascolari maggiori in soggetti ad alto rischio - SPIRE1" Codice Protocollo: B1481022; Codice EudraCt: 2013-002646-36; Responsabile: Dott. Maurizio Porcu; Sponsor: Pfizer Inc-Centro di Sperimentazione: S.C. di Cardiologia AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.833 del 12/05/2016
Data seduta:12/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
Deliberazione n.832 del 12/05/2016
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (87441022/3a Emendamento Sostanziale 2 gennaio 2015 materiale destinato ad arruolamento e ICDs) studio clinico dal titolo: "Valutazione di fase 3 multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli dell'efficacia, sicurezza e tollerabilità di Bococizumab (PF-04950615) nella riduzione della comparsa di eventi cardiovascolari gravi in soggetti ad alto rischio - SPIRE2" Codice Protocollo: B1481038; Codice EudraCt: 2013-002795-41; Responsabile: Dott. Maurizio Porcu; Sponsor: Pfizer Inc-Centro di Sperimentazione: S.C. di Cardiologia AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.832 del 12/05/2016
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (87441022/3a Emendamento Sostanziale 2 gennaio 2015 materiale destinato ad arruolamento e ICDs) studio clinico dal titolo: "Valutazione di fase 3 multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli dell'efficacia, sicurezza e tollerabilità di Bococizumab (PF-04950615) nella riduzione della comparsa di eventi cardiovascolari gravi in soggetti ad alto rischio - SPIRE2" Codice Protocollo: B1481038; Codice EudraCt: 2013-002795-41; Responsabile: Dott. Maurizio Porcu; Sponsor: Pfizer Inc-Centro di Sperimentazione: S.C. di Cardiologia AOBrotzu.
Dettaglio Deliberazione n.832 del 12/05/2016
Data seduta:12/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
Deliberazione n.831 del 12/05/2016
Aggiudicazione acquisto in economia ai sensi dell'art.125 del D.Lgs. n.163/06 per la fornitura di kit di estrazione e purificazione acidi nucleici e di enzimi di restrizione destinati all'U.O.C. Laboratori di diagnostica avanzata del P.O. Cao. Anni uno. Ditte varie. Spesa complessiva annua Euro 53.880,18 inclusa IVA di Legge. Codici CIG vari. Art.29 comma 2. L.R. n.10/28.07.06.
Dettaglio Deliberazione n.831 del 12/05/2016
Aggiudicazione acquisto in economia ai sensi dell'art.125 del D.Lgs. n.163/06 per la fornitura di kit di estrazione e purificazione acidi nucleici e di enzimi di restrizione destinati all'U.O.C. Laboratori di diagnostica avanzata del P.O. Cao. Anni uno. Ditte varie. Spesa complessiva annua Euro 53.880,18 inclusa IVA di Legge. Codici CIG vari. Art.29 comma 2. L.R. n.10/28.07.06.
Dettaglio Deliberazione n.831 del 12/05/2016
Data seduta:12/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
Deliberazione n.830 del 12/05/2016
Aggiudicazione PND per la fornitura di kit sistemi di perfusione ossigenata per il trasporto, conservazione, ricondizionamento di organi per trapianto - Dipartimento Patologia Renale. Ditta Avionord. Spesa complessiva Euro 146.700,00 oltre IVA di Legge. Codice CIG: 6651132FBE. Numero gara: 6294464. Art.29 comma 2. L.R. n.10/28.07.06.
Dettaglio Deliberazione n.830 del 12/05/2016
Aggiudicazione PND per la fornitura di kit sistemi di perfusione ossigenata per il trasporto, conservazione, ricondizionamento di organi per trapianto - Dipartimento Patologia Renale. Ditta Avionord. Spesa complessiva Euro 146.700,00 oltre IVA di Legge. Codice CIG: 6651132FBE. Numero gara: 6294464. Art.29 comma 2. L.R. n.10/28.07.06.
Dettaglio Deliberazione n.830 del 12/05/2016
Data seduta:12/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
Deliberazione n.829 del 12/05/2016
Rinnovo autorizzazione contratto comodato d'uso pompe CADD-Legacy destinate alla S.C. di Neurologia del P.O. San Michele. Ditta Abbve.
Dettaglio Deliberazione n.829 del 12/05/2016
Rinnovo autorizzazione contratto comodato d'uso pompe CADD-Legacy destinate alla S.C. di Neurologia del P.O. San Michele. Ditta Abbve.
Dettaglio Deliberazione n.829 del 12/05/2016
Data seduta:12/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016
In pubblicazione dal: 13/05/2016-al: 28/05/2016