Deliberazione n.1742 del 31/07/2019Autorizzazione allo studio dal titolo:” Programma terapeutico nazionale con chemioterapia e Blinatumomab in sequenza per il miglioramento della risposta in termini di malattia minima residua e della sopravvivenza nei pazienti adulti affetti da Leucemia Acuta Linfoblastica da precursori delle cellule B Philadelphia negativa”. Codice Protocollo: LAL2317 (GIMEMA). N. EudraCT: 2017-004251-23. Responsabile: Dott. Claudio Romani. Promotore: GIMEMA ONLUS. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco, contestuale Autorizzazione dell’Emendamento sostanziale (emendamento sostanziale per variazione responsabile legale del Promotore – LAL2317_CRL_12/07/2018) allo studio medesimo e Approvazione dello schema di contratto.
Dettaglio Deliberazione n.1742 del 31/07/2019 Data seduta:31/07/2019
In pubblicazione dal: 31/07/2019-al: 15/08/2019
Deliberazione n.1741 del 31/07/2019Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale ( SA#07 IB September 2018, SmPC Imatinib 3 May 2018 + PI Change- PI Simula) allo studio dal titolo: “Studio clinico in aperto multicentrico randomizzato di fase 3 di bosutinib versus imatinib in pazienti adulti con recente diagnosi di leucemia mieloide cronica in fase cronica”. Codice Protocollo: BFORE 33364 (ex AV001). Codice EudraCT: 2013-005101-31. Responsabile: Dott.ssa Maria Pina Simula. Promotore/Sponsor: Pfizer Inc. CRO: Covance Clinical and Periapproval Services Ltd. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco e Approvazione dello schema del “Secondo Emendamento alla convenzione per Sperimentazione Clinica”.
Dettaglio Deliberazione n.1741 del 31/07/2019 Data seduta:31/07/2019
In pubblicazione dal: 31/07/2019-al: 15/08/2019
Deliberazione n.1740 del 31/07/2019Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Studio multicentrico di fase II ad un braccio per valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento di prima linea con R-CHOP in combinazione con ibrutinib e successivo mantenimento con ibrutinib in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B con profilo ABC (Activated-B-Cell) e rischio intermedio/alto o alto (IPI ≥ 2)”. Codice Protocollo: FIL-RI-CHOP. N. EudraCT: 2017-005137-23. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore: FIL (Fondazione Italiana Linfomi) Onlus. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco e Approvazione dello schema di contratto.
Dettaglio Deliberazione n.1740 del 31/07/2019 Data seduta:31/07/2019
In pubblicazione dal: 31/07/2019-al: 15/08/2019