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Deliberazione n.126 del 31/01/2024
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale n.8 allo studio dal titolo: “Studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo del radio-223 dicloruro in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone nel trattamento di soggetti asintomatici o lievemente sintomatici naïve alla chemioterapia affetti da cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC) con metastasi ossea predominante” e subentro al contratto vigente. Codice Protocollo: BAY88-8223/15396. N. EudraCT: 2013-003438-33. Sperimentatore Responsabile: Dott. ssa Luciana Tanca. Promotore/Sponsor Bayer AG. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. Direttore S.C.: Prof. Giorgio La Nasa. P.O.: Oncologico “A. Businco” e Approvazione dello schema di Subentro ed Emendamento n. 1 al Contratto.
Data seduta:31/01/2024
In pubblicazione dal: 31/01/2024-al: 15/02/2024