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Deliberazione n.1209 del 28/10/2021
Autorizzazione all’emendamento sostanziale (PI Change from Orofino to Piras 201300550833- 004 (dal 01/02/2021) + notifica relativa alla Valutazione dei dati per la revisione annuale dell’IB per il 2019 e 2020) allo studio dal titolo: “Sperimentazione clinica di Fase II di confronto fra una terapia di condizionamento a base di Treosulfan e una terapia di condizionamento a base di Busulfan prima del trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSTC) in pazienti pediatrici con patologie non maligne”. Codice Protocollo: MC-FludT.16/NM. Codice EudraCT: 2013-005508-33. Sperimentatore Responsabile: Dott.ssa Simona Piras. Promotore/Sponsor: MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH. U.O.: S.S.D. CTMO Pediatrico. Responsabile S.S.D.: Dott. Antonio Piroddi. P.O.: Microcitemico “A. Cao” e Approvazione dello schema di Emendamento n.1 al Contratto.
Autorizzazione all’emendamento sostanziale (PI Change from Orofino to Piras 201300550833- 004 (dal 01/02/2021) + notifica relativa alla Valutazione dei dati per la revisione annuale dell’IB per il 2019 e 2020) allo studio dal titolo: “Sperimentazione clinica di Fase II di confronto fra una terapia di condizionamento a base di Treosulfan e una terapia di condizionamento a base di Busulfan prima del trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSTC) in pazienti pediatrici con patologie non maligne”. Codice Protocollo: MC-FludT.16/NM. Codice EudraCT: 2013-005508-33. Sperimentatore Responsabile: Dott.ssa Simona Piras. Promotore/Sponsor: MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH. U.O.: S.S.D. CTMO Pediatrico. Responsabile S.S.D.: Dott. Antonio Piroddi. P.O.: Microcitemico “A. Cao” e Approvazione dello schema di Emendamento n.1 al Contratto.
Data seduta:28/10/2021
In pubblicazione dal: 28/10/2021-al: 12/11/2021
In pubblicazione dal: 28/10/2021-al: 12/11/2021