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Deliberazione n.1064 del 24/07/2020
"Autorizzazione dell'Emendamento non sostanziale (notifica emendamento non sostanziale a uno studio non interventistico) allo studio dal titolo: “SOFIA: sicurezza di overleap (follitropina alfa) nelle donne non fertili che si sottopongono a superovulazione per le tecniche di riproduzione assistita. Uno studio internazionale, prospettico, non interventistico, osservazionale di coorte comparativo”. Codice Protocollo: SOFIA - XM17-WH-50005. Responsabile: Dott.ssa Maria Carla Monni. Promotore/Sponsor: Theramex HQ UK Ltd. CRO: Pharmaceutical Research Associates Italy S.r.l. U.O.: S.C. Fisiopatologia della riproduzione umana e diagnosi prenatale. Responsabile S.C.: Dott. Giovanni Monni. P.O.: Microcitemico A. Cao e Approvazione dello schema di Emendamento n. 1 all’Accordo di sperimentazione clinica."
"Autorizzazione dell'Emendamento non sostanziale (notifica emendamento non sostanziale a uno studio non interventistico) allo studio dal titolo: “SOFIA: sicurezza di overleap (follitropina alfa) nelle donne non fertili che si sottopongono a superovulazione per le tecniche di riproduzione assistita. Uno studio internazionale, prospettico, non interventistico, osservazionale di coorte comparativo”. Codice Protocollo: SOFIA - XM17-WH-50005. Responsabile: Dott.ssa Maria Carla Monni. Promotore/Sponsor: Theramex HQ UK Ltd. CRO: Pharmaceutical Research Associates Italy S.r.l. U.O.: S.C. Fisiopatologia della riproduzione umana e diagnosi prenatale. Responsabile S.C.: Dott. Giovanni Monni. P.O.: Microcitemico A. Cao e Approvazione dello schema di Emendamento n. 1 all’Accordo di sperimentazione clinica."
Data seduta:24/07/2020
In pubblicazione dal: 24/07/2020-al: 08/08/2020
In pubblicazione dal: 24/07/2020-al: 08/08/2020