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Deliberazione n.1741 del 31/07/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale ( SA#07 IB September 2018, SmPC Imatinib 3 May 2018 + PI Change- PI Simula) allo studio dal titolo: “Studio clinico in aperto multicentrico randomizzato di fase 3 di bosutinib versus imatinib in pazienti adulti con recente diagnosi di leucemia mieloide cronica in fase cronica”. Codice Protocollo: BFORE 33364 (ex AV001). Codice EudraCT: 2013-005101-31. Responsabile: Dott.ssa Maria Pina Simula. Promotore/Sponsor: Pfizer Inc. CRO: Covance Clinical and Periapproval Services Ltd. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco e Approvazione dello schema del “Secondo Emendamento alla convenzione per Sperimentazione Clinica”.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale ( SA#07 IB September 2018, SmPC Imatinib 3 May 2018 + PI Change- PI Simula) allo studio dal titolo: “Studio clinico in aperto multicentrico randomizzato di fase 3 di bosutinib versus imatinib in pazienti adulti con recente diagnosi di leucemia mieloide cronica in fase cronica”. Codice Protocollo: BFORE 33364 (ex AV001). Codice EudraCT: 2013-005101-31. Responsabile: Dott.ssa Maria Pina Simula. Promotore/Sponsor: Pfizer Inc. CRO: Covance Clinical and Periapproval Services Ltd. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco e Approvazione dello schema del “Secondo Emendamento alla convenzione per Sperimentazione Clinica”.
Data seduta:31/07/2019
In pubblicazione dal: 31/07/2019-al: 15/08/2019
In pubblicazione dal: 31/07/2019-al: 15/08/2019