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Deliberazione n.1712 del 23/07/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emend. Sost. n.5 IB v.11_01/02/2019/aggiunta sito) allo studio dal titolo: “GRAVITAS-301: Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 3 per la valutazione di itacitinib o placebo in combinazione con corticosteroidi per il trattamento di prima linea della malattia del trapianto contro l’ospite in fase acuta”. Codice Protocollo: INCB 39110-301. Codice Eudract: 2017-000538-78. Responsabile: Dott.ssa Adriana Vacca. Promotore/Sponsor: Incyte Corporation. CRO: Medpace Italy s.r.l.. S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Data seduta:23/07/2019
In pubblicazione dal: 25/07/2019-al: 09/08/2019