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Deliberazione n.1645 del 17/07/2019
Autorizzazione dell’Emendamento sostanziale (emendam 1 al CTA_Em Protoc n. 1 v del 21.03.19- 201800135512-001), allo studio dal titolo: ”Studio clinico di Fase IV, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di enterogermina (Bacillus clausii) nel trattamento di pazienti con aumentata crescita batterica a livello dell’intestino tenue”. Codice Protocollo: LPS 15198 BASTA. N. EudraCT: 2018-001355-12. Responsabile: Dott. Paolo Usai. Promotore: SANOFI S.p.A.. U.O.: S.C. Gastroenterologia. P.O.: San Michele.
Autorizzazione dell’Emendamento sostanziale (emendam 1 al CTA_Em Protoc n. 1 v del 21.03.19- 201800135512-001), allo studio dal titolo: ”Studio clinico di Fase IV, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di enterogermina (Bacillus clausii) nel trattamento di pazienti con aumentata crescita batterica a livello dell’intestino tenue”. Codice Protocollo: LPS 15198 BASTA. N. EudraCT: 2018-001355-12. Responsabile: Dott. Paolo Usai. Promotore: SANOFI S.p.A.. U.O.: S.C. Gastroenterologia. P.O.: San Michele.
Data seduta:17/07/2019
In pubblicazione dal: 17/07/2019-al: 01/08/2019
In pubblicazione dal: 17/07/2019-al: 01/08/2019