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Deliberazione n.1640 del 17/07/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Subst. Am. 009_IB ed. 10 (20Sept2018); Prot.Am.2.0 (11Dec2018)_18Apr2019) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico di Fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia”. Codice Protocollo: ACE-536-B-THAL-001. Codice Eudract: 2015-003224-31. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Celgene Corporation. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Subst. Am. 009_IB ed. 10 (20Sept2018); Prot.Am.2.0 (11Dec2018)_18Apr2019) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico di Fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia”. Codice Protocollo: ACE-536-B-THAL-001. Codice Eudract: 2015-003224-31. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Celgene Corporation. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Data seduta:17/07/2019
In pubblicazione dal: 17/07/2019-al: 01/08/2019
In pubblicazione dal: 17/07/2019-al: 01/08/2019