Archivio delibere
Deliberazione n.1588 del 04/07/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica Am007_Change in UE Legal representative) allo studio dal titolo: “Studio di 52 settimane, in aperto (in cieco per lo sponsor), randomizzato, controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, per valutare l'efficacia e la sicurezza di daprodustat rispetto all'eritropoietina ricombinante umana in soggetti affetti da anemia associata a malattia renale cronica che iniziano la dialisi”. Codice Protocollo: 201410 ASCEND-ID. Codice EudraCT: 2016-000507-86. Responsabile: Prof. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Italia S.r.l. CRO: PPD Italy S.r.l. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica Am007_Change in UE Legal representative) allo studio dal titolo: “Studio di 52 settimane, in aperto (in cieco per lo sponsor), randomizzato, controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, per valutare l'efficacia e la sicurezza di daprodustat rispetto all'eritropoietina ricombinante umana in soggetti affetti da anemia associata a malattia renale cronica che iniziano la dialisi”. Codice Protocollo: 201410 ASCEND-ID. Codice EudraCT: 2016-000507-86. Responsabile: Prof. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Italia S.r.l. CRO: PPD Italy S.r.l. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Data seduta:04/07/2019
In pubblicazione dal: 04/07/2019-al: 19/07/2019
In pubblicazione dal: 04/07/2019-al: 19/07/2019