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Deliberazione n.1584 del 04/07/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale n. 1 notificato) allo studio dal titolo: ”Studio di sicurezza in aperto, a lungo termine comprendente un periodo di sospensione randomizzata in doppio cieco, controllato con placebo, di TEV-50717 (deutetrabenazina) per il trattamento della sindrome di Tourette in bambini e adolescenti”. Codice Protocollo: TV50717-CNS-30047. N. EudraCT: 2016-000630-22. Responsabile: Dott.ssa Manuela Pintor. Promotore: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc. CRO: INC Research Italia Srl. U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale n. 1 notificato) allo studio dal titolo: ”Studio di sicurezza in aperto, a lungo termine comprendente un periodo di sospensione randomizzata in doppio cieco, controllato con placebo, di TEV-50717 (deutetrabenazina) per il trattamento della sindrome di Tourette in bambini e adolescenti”. Codice Protocollo: TV50717-CNS-30047. N. EudraCT: 2016-000630-22. Responsabile: Dott.ssa Manuela Pintor. Promotore: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc. CRO: INC Research Italia Srl. U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Data seduta:04/07/2019
In pubblicazione dal: 04/07/2019-al: 19/07/2019
In pubblicazione dal: 04/07/2019-al: 19/07/2019