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Deliberazione n.1581 del 04/07/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Em. Sost. all’IB Herceptin v.19) allo studio dal titolo: “Studio di fase III prospettico, a due coorti, non randomizzato, multicentrico, internazionale, in aperto, volto a valutare la sicurezza di trastuzumab per via sottocutanea, in somministrazione assistita e auto-somministrazione, come terapia, in pazienti affetti da tumore mammario in fase iniziale, HER-2 positivo operabile (studio SafeHer)”. Codice Protocollo: MO28048. Codice Eudract: 2011-005328-17. Responsabile: Dott. Daniele Farci. Promotore/Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. CRO: IQVIA RDS Italy S.r.l. U.O.: S.C. Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Em. Sost. all’IB Herceptin v.19) allo studio dal titolo: “Studio di fase III prospettico, a due coorti, non randomizzato, multicentrico, internazionale, in aperto, volto a valutare la sicurezza di trastuzumab per via sottocutanea, in somministrazione assistita e auto-somministrazione, come terapia, in pazienti affetti da tumore mammario in fase iniziale, HER-2 positivo operabile (studio SafeHer)”. Codice Protocollo: MO28048. Codice Eudract: 2011-005328-17. Responsabile: Dott. Daniele Farci. Promotore/Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. CRO: IQVIA RDS Italy S.r.l. U.O.: S.C. Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Data seduta:04/07/2019
In pubblicazione dal: 04/07/2019-al: 19/07/2019
In pubblicazione dal: 04/07/2019-al: 19/07/2019