Archivio delibere
Deliberazione n.1318 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica em. sost. variazione rappresentante legale_Febbraio_2019) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3 randomizzato in aperto (in cieco per lo sponsor) controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Codice Eudract: 2016-000542-65. Responsabile: Prof. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica em. sost. variazione rappresentante legale_Febbraio_2019) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3 randomizzato in aperto (in cieco per lo sponsor) controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Codice Eudract: 2016-000542-65. Responsabile: Prof. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019