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Deliberazione n.938 del 10/04/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (IB vortioxetina, Edizione 14 del 9 novembre 2018) allo studio dal titolo: “Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, principio attivo di confronto (fluoxetina), a dose fissa di vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa tra 7 e 11 anni con disturbo depressivo maggiore (DDM)”. Codice Protocollo: 12709A. Codice Eudract: 2008-005353-38. Responsabile: Prof. A. Zuddas. Promotore/Sponsor: H Lundbeck A/S. CRO: Icon Plc. U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: A. Cao Microcitemico.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (IB vortioxetina, Edizione 14 del 9 novembre 2018) allo studio dal titolo: “Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, principio attivo di confronto (fluoxetina), a dose fissa di vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa tra 7 e 11 anni con disturbo depressivo maggiore (DDM)”. Codice Protocollo: 12709A. Codice Eudract: 2008-005353-38. Responsabile: Prof. A. Zuddas. Promotore/Sponsor: H Lundbeck A/S. CRO: Icon Plc. U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: A. Cao Microcitemico.
Data seduta:10/04/2019
In pubblicazione dal: 11/04/2019-al: 26/04/2019
In pubblicazione dal: 11/04/2019-al: 26/04/2019