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Deliberazione n.934 del 10/04/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (em. sost. “IB v. 14.1, Modulo di Consenso Informato principale v. 4 e materiali per i pazienti”) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di omecamtiv mecarbil in termini di morbilità e mortalità nei soggetti affetti da insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta”. Codice Protocollo: AMG 423 20110203. Codice EudraCT: 2016-002299-28. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: Amgen Inc. U.O.: S.C. Cardiologia con Unità di Terapia Intensiva Cardiologica. P.O.: San Michele.
Data seduta:10/04/2019
In pubblicazione dal: 11/04/2019-al: 26/04/2019