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Deliberazione n.1772 del 03/08/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Em. sost. al prot.#6-v.5 03/04/18 + all’IB v. 7 26/03/18) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo del radio-223 dicloruro in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone nel trattamento dei soggetti asintomatici o lievemente sintomatici naiive alla chemioterapia affetti da cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC) con metastasi ossea predominante”. Codice Protocollo: BAY 88-8223/15396. Codice Eudract: 2013-003438-33. Responsabile: Dott.ssa Luciana Tanca. Promotore/Sponsor: Bayer Health care. CRO: Covance. U.O.: S.C. Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Em. sost. al prot.#6-v.5 03/04/18 + all’IB v. 7 26/03/18) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo del radio-223 dicloruro in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone nel trattamento dei soggetti asintomatici o lievemente sintomatici naiive alla chemioterapia affetti da cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC) con metastasi ossea predominante”. Codice Protocollo: BAY 88-8223/15396. Codice Eudract: 2013-003438-33. Responsabile: Dott.ssa Luciana Tanca. Promotore/Sponsor: Bayer Health care. CRO: Covance. U.O.: S.C. Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Data seduta:03/08/2018
In pubblicazione dal: 06/08/2018-al: 21/08/2018
In pubblicazione dal: 06/08/2018-al: 21/08/2018