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Deliberazione n.1517 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (IB per AZD9291 ed. 9 datata 25/01/2018; em non sost. certificato di assicurazione del 28/02/2018; applicabilità del General Data Protection Regulation (GDPR) 2016/679), dello studio dal titolo: “Studio del trattamento nel mondo reale, in aperto, multinazionale e multicentrico con il singolo agente AZD9291 nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo alla mutazione T790M del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) in stadio avanzato/metastatico sottoposti a pregressa terapia con inibitore della tirosin chinasi dell’EGFR (EGFR-TKI)”. Codice Protocollo: ASTRIS - D5160C00022. Codice EudraCT: 2015-001407-31. Responsabile: Dott. ssa Annamaria Carta. Promotore/Sponsor: AstraZeneca. CRO: Parexel S.r.l. U.O.: SC Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (IB per AZD9291 ed. 9 datata 25/01/2018; em non sost. certificato di assicurazione del 28/02/2018; applicabilità del General Data Protection Regulation (GDPR) 2016/679), dello studio dal titolo: “Studio del trattamento nel mondo reale, in aperto, multinazionale e multicentrico con il singolo agente AZD9291 nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo alla mutazione T790M del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) in stadio avanzato/metastatico sottoposti a pregressa terapia con inibitore della tirosin chinasi dell’EGFR (EGFR-TKI)”. Codice Protocollo: ASTRIS - D5160C00022. Codice EudraCT: 2015-001407-31. Responsabile: Dott. ssa Annamaria Carta. Promotore/Sponsor: AstraZeneca. CRO: Parexel S.r.l. U.O.: SC Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018