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Deliberazione n.1514 del 10/07/2018
Autorizzazione degli Emendamenti sostanziali (e.s. Patient Newsletter / e.s. Addendum Emendamento sostanziale per invio della prima edizione della patient newsletter) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, “event driven” (basato sugli eventi), in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di finerenone, in aggiunta alla terapia standard, sulla progressione della malattia renale in soggetti affetti da diabete mellito di tipo 2 e con diagnosi clinica di nefropatia diabetica (FIDELIO DKD)”. Codice Protocollo: BAY94-8862/16244. Codice Eudract: 2015-000990-11. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: Bayer S.p.A. U.O.: SC Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Autorizzazione degli Emendamenti sostanziali (e.s. Patient Newsletter / e.s. Addendum Emendamento sostanziale per invio della prima edizione della patient newsletter) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, “event driven” (basato sugli eventi), in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di finerenone, in aggiunta alla terapia standard, sulla progressione della malattia renale in soggetti affetti da diabete mellito di tipo 2 e con diagnosi clinica di nefropatia diabetica (FIDELIO DKD)”. Codice Protocollo: BAY94-8862/16244. Codice Eudract: 2015-000990-11. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: Bayer S.p.A. U.O.: SC Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018