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Deliberazione n.1512 del 10/07/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Am002_Prot.Am.01-06Oct17; sIMP for Aranesp -Oct17), dello studio dal titolo: “Studio di 52 settimane, in aperto (in cieco per lo sponsor), randomizzato, controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, per valutare l'efficacia e la sicurezza di daprodustat rispetto all'eritropoietina ricombinante umana in soggetti affetti da anemia associata a malattia renale cronica che iniziano la dialisi”. Codice Protocollo: 201410. Codice EudraCT: 2016-000507-86. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Italia S.r.l. CRO: PPD Italy S.r.l. S.C.: Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Am002_Prot.Am.01-06Oct17; sIMP for Aranesp -Oct17), dello studio dal titolo: “Studio di 52 settimane, in aperto (in cieco per lo sponsor), randomizzato, controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, per valutare l'efficacia e la sicurezza di daprodustat rispetto all'eritropoietina ricombinante umana in soggetti affetti da anemia associata a malattia renale cronica che iniziano la dialisi”. Codice Protocollo: 201410. Codice EudraCT: 2016-000507-86. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Italia S.r.l. CRO: PPD Italy S.r.l. S.C.: Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Data seduta:10/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018
In pubblicazione dal: 11/07/2018-al: 26/07/2018