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Deliberazione n.1323 del 13/06/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Protocol Final version 3.0, 20FEB18) dello studio dal titolo: “Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di prova di concetto, per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di Rifamycin SV-MMX® 600 mg compresse, somministrato tre o due volte al giorno a pazienti affetti da sindrome dell'intestino irritabile con diarrea predominante (IBS-D, diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome)”. Codice Protocollo: CB-01-11/28. Codice Eudract: 2016-004977-42. Responsabile: Dott. Paolo Usai Satta. Promotore/Sponsor: Cosmo Technologies Ltd. CRO: CROSS Research. U.O: S.C. Gastroenterologia. P.O.: San Michele.
Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018