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Deliberazione n.1322 del 13/06/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (AM 05_Protocol Amendment No.03 dated 05 October 2017; sIMPD for Aranesp, October 2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase 3, randomizzato, in aperto (in cieco per lo sponsor), controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice EudraCT: 2016-000542-65. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline. CRO: PPD Italy S.r.l. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (AM 05_Protocol Amendment No.03 dated 05 October 2017; sIMPD for Aranesp, October 2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase 3, randomizzato, in aperto (in cieco per lo sponsor), controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice EudraCT: 2016-000542-65. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline. CRO: PPD Italy S.r.l. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018