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Deliberazione n.1321 del 13/06/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Am 05_Protocol n. 03 dated 05 October, 2017_sIMPD FOR Aranesp, October 2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase 3, randomizzato, in aperto (in cieco per lo sponsor), controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto all’eritropoietina ricombinante umana in seguito a passaggio da agenti stimolanti l’eritropoietina”. Codice Protocollo: 200807. Codice Eudract: 2016-000541-31 Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Italia S.r.l. CRO: PPD Italy S.r.l. S.C.: Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Am 05_Protocol n. 03 dated 05 October, 2017_sIMPD FOR Aranesp, October 2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase 3, randomizzato, in aperto (in cieco per lo sponsor), controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto all’eritropoietina ricombinante umana in seguito a passaggio da agenti stimolanti l’eritropoietina”. Codice Protocollo: 200807. Codice Eudract: 2016-000541-31 Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Italia S.r.l. CRO: PPD Italy S.r.l. S.C.: Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018