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Deliberazione n.1314 del 13/06/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (IB ed. 11 del 9 Novembre 2017 e Addendum 1 del 14 Dicembre 2017 all’IB ed. 11) dello studio dal titolo: “Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull’inibitore della tirosin-chinasi di Burton (BTK), PCI-32765 (Ibrutinib), in associazione a Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone (RCHOP) in soggetti con nuova diagnosi di Linfoma diffuso a grandi cellule B sottotipo non derivante dalle cellule del centro germinativo”. Codice Protocollo: PCI-32765DBL3001 PHOENIX. Codice Eudract: 2013-000959-40. Responsabile: Dott.ssa M. Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: Janssen Cilag Spa LB Research S.r.l. U.O: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018