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Deliberazione n.797 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Substantial Amendment 6_Protocol v. 6.0_IB v. 10) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, in aperto, randomizzato, di quizartinib (AC220) in monoterapia rispetto alla chemioterapia di salvataggio in soggetti affetti da leucemia mieloideacuta (LMA) positiva a mutazione del gene FLT3-ITD e refrattaria o recidivante dopo un trattamento di prima linea con o senza consolidamento con trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT)”. Codice Protocollo: AC220-007. Codice EudraCT: 2013-004890-28. Responsabile: Dott. Claudio Romani. Promotore/Sponsor: Daiichi Sankyo Inc.. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018