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Deliberazione n.795 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento 10 al protocollo versione 11 del 21/09/2017; IB edizione 17 del 06/09/2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di idelalisib (GS-1101) in combinazione con Bendamustina e Rituximab per la Leucemia Linfocitica cronica precedentemente trattata”. Codice Protocollo: GS-US-312-0115. Codice Eudract: 2011-006292-20. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: Gilead Sciences INC. U.O: Ematologia e CTMO. P.O.:A. Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento 10 al protocollo versione 11 del 21/09/2017; IB edizione 17 del 06/09/2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di idelalisib (GS-1101) in combinazione con Bendamustina e Rituximab per la Leucemia Linfocitica cronica precedentemente trattata”. Codice Protocollo: GS-US-312-0115. Codice Eudract: 2011-006292-20. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: Gilead Sciences INC. U.O: Ematologia e CTMO. P.O.:A. Businco.
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018