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Deliberazione n.344 del 14/02/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (SA#05: IB V.8.0 dated 30 May 2017) allo studio dal titolo: “ Studio di fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare gli effetti di iniezioni sottocutanee multiple di elamipretide sulla funzione ventricolare sinistra in soggetti con insufficienza cardiaca stabile e frazione di eiezione ridotta”. Codice Protocollo: SPIHF-201. Codice EUDRACT: 2014-005724-10. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: Stealth Biotherapeuthics Inc. CRO: Chiltern Internationals S.r.l. S.C. Cardiologia. P.O.: San Michele.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (SA#05: IB V.8.0 dated 30 May 2017) allo studio dal titolo: “ Studio di fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare gli effetti di iniezioni sottocutanee multiple di elamipretide sulla funzione ventricolare sinistra in soggetti con insufficienza cardiaca stabile e frazione di eiezione ridotta”. Codice Protocollo: SPIHF-201. Codice EUDRACT: 2014-005724-10. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: Stealth Biotherapeuthics Inc. CRO: Chiltern Internationals S.r.l. S.C. Cardiologia. P.O.: San Michele.
Data seduta:14/02/2018
In pubblicazione dal: 14/02/2018-al: 01/03/2018
In pubblicazione dal: 14/02/2018-al: 01/03/2018