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Deliberazione n.986 del 18/05/2017
Autorizzazione dell'emendamento sostanziale (Emendamento Investigator's Brochure v 9.2 del 28.09.2016) allo studio dal titolo: "Studio multicentrico, randomizzato in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia di AMG 145, rispetto a Ezetimibe, in soggetti con ipercolesterolemia che non sono in grado di tollerare una dose efficace di un inibitore della HMH-CoA reduttasi a causa degli effetti indesiderati di tipo muscolare". Codice Protocollo: 20120332 (GAUSS-3). Codice Eudract: 2013-000935-29. Responsabile: Dott. Paolo Medde. Promotore/Sposor: AMGEN S.p.A. U.O. Centro Malattie Dismetaboliche e Arteriosclerosi Dipartimento Medicina Interna. P.O. San Michele.
Autorizzazione dell'emendamento sostanziale (Emendamento Investigator's Brochure v 9.2 del 28.09.2016) allo studio dal titolo: "Studio multicentrico, randomizzato in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia di AMG 145, rispetto a Ezetimibe, in soggetti con ipercolesterolemia che non sono in grado di tollerare una dose efficace di un inibitore della HMH-CoA reduttasi a causa degli effetti indesiderati di tipo muscolare". Codice Protocollo: 20120332 (GAUSS-3). Codice Eudract: 2013-000935-29. Responsabile: Dott. Paolo Medde. Promotore/Sposor: AMGEN S.p.A. U.O. Centro Malattie Dismetaboliche e Arteriosclerosi Dipartimento Medicina Interna. P.O. San Michele.
Data seduta:18/05/2017
In pubblicazione dal: 18/05/2017-al: 02/06/2017
In pubblicazione dal: 18/05/2017-al: 02/06/2017