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Deliberazione n.2018 del 09/11/2016
Autorizzazione all’emendamento sostanziale EM 015 (aggiornamento all’IMPD di ICL670 P111775-maggio 2016 versione finale del 12/07/2016) allo studio dal titolo: “Studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo di Deferasirox in pazienti affetti da sindrome mielodisplastica (a rischio basso o intermedio 1) e sovraccarico di ferro trasfusionale”. Codice Protocollo: CICL670A2302. Codice EudraCT: 2009-012418-38 Responsabile: Dr.ssa Anna Angela Di Tucci, Sponsor/Fornitore del farmaco: Novartis Farma S.p.A. – U.O.C. Ematologia e CTMO P.O. Businco
Autorizzazione all’emendamento sostanziale EM 015 (aggiornamento all’IMPD di ICL670 P111775-maggio 2016 versione finale del 12/07/2016) allo studio dal titolo: “Studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo di Deferasirox in pazienti affetti da sindrome mielodisplastica (a rischio basso o intermedio 1) e sovraccarico di ferro trasfusionale”. Codice Protocollo: CICL670A2302. Codice EudraCT: 2009-012418-38 Responsabile: Dr.ssa Anna Angela Di Tucci, Sponsor/Fornitore del farmaco: Novartis Farma S.p.A. – U.O.C. Ematologia e CTMO P.O. Businco
Data seduta:09/11/2016
In pubblicazione dal: 09/11/2016-al: 24/11/2016
In pubblicazione dal: 09/11/2016-al: 24/11/2016