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Deliberazione n.1933 del 27/10/2016
Autorizzazione all'emendamento sostanziale (Protocollo versione 4.0 datata 24.11.2015) allo studio dal titolo: " Studio Fase 2, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di ASP8232 come terapia aggiuntiva all'inibitore enzimatico che converte l'angiotensina (Angiotensin Converting Enzyme inhibitor, ACEi) oppure antagonisti o bloccanti recettoriali dell'angiotensina II (Angiotensin II Receptor Bloker, ARB) nel ridurre l'albuminuria nei pazienti con Diabete di tipo 2 e malattia renale cronica. Codice Protocollo ASP 8232. Codice EudraCT: 2014-002349-23. Responsabile Dott. Antonello Pani, Sponsor: MedPace - S.C. Nefrologia P.O. San Michele.
Data seduta:27/10/2016
In pubblicazione dal: 28/10/2016-al: 12/11/2016