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Deliberazione n.1338 del 20/07/2016
Autorizzazione all'emendamento sostanziale (emendamento 003 - aggiornamento dell'IB di ICL670 e 17, aggiornamento CMC per introduzione dell'IMPD di ICL670 versione di Luglio 2015 - versione finale del 15.02.2015) allo studio dal titolo: "An open-label, phase II, randomized, pilot study to assess the essct in termo f erythroid improvement of deferasirox combined with erythropietin compared to erythropeietin alone in patients with low-and int-1-risk myelodysplastic syndrome". Codice Protocollo: CICL670A2421; Codice EudraCT: 2013-000981-12; Responsabile: Dott. Emauele Angelucci; Sponsor: Novartis Farma S.p.A. (cro.OPIS); S.C. Ematologia P.O. Businco.
Data seduta:20/07/2016
In pubblicazione dal: 21/07/2016-al: 05/08/2016