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Deliberazione n.2009 del 18/09/2019
Presa d’atto della convenzione di novazione tra l’Azienda Ospedaliera “G. Brotzu” e ICON Clinical Research Limited, per conto della Società Celgene International Sàrl, relativa allo studio dal titolo: ”Registro post-autorizzazione non interventistico di pazienti trattati con pomalidomide per mieloma multiplo recidivato e refrattario, che hanno ricevuto almeno due precedenti regimi di trattamento che includevano sia lenalidomide sia bortezomib, e che hanno dimostrato la progressione della malattia con l’ultima terapia”. Codice Protocollo: CC-4047-MM-015. Responsabile: Dott.ssa Rita Floris. Promotore/Sponsor: Celgene International Sàrl. CRO: ICON Clinical Research Limited. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
 
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
Deliberazione n.2008 del 18/09/2019
Presa d’atto del contratto tra l’Azienda Ospedaliera “G. Brotzu” e il Dipartimento di Biotecnologie Molecolari e Scienze per la Salute- Università degli Studi di Torino, relativa allo studio dal titolo: ”Studio randomizzato, multicentrico, in aperto che compara due trattamenti standard, bortezomib-melfalan-prednisone (VMP) vs lenalidomide-desametasone (Rd) in pazienti non eleggibili al trapianto di cellule staminali (ASCT) affetti da mieloma multiplo (MM)”. Codice Protocollo: Real MM. N. EudraCT: 2017-004003-46. Responsabile: Dott. Antonio Ledda. Promotore: Dipartimento di Biotecnologie Molecolari e Scienze per la Salute- Università degli Studi di Torino. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
 
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
Deliberazione n.2007 del 18/09/2019
Presa d’atto del Contratto tra l’Azienda Ospedaliera “G. Brotzu” e la Fondazione GISCAD, relativa allo studio dal titolo: “Trattamento di seconda linea con folfiri aflibercept in pazienti affetti da carcinoma del colon retto metastatico, RAS wild type, resistenti all’anti EGFR e stratificati secondo i livelli di VEGFR2”. Codice Protocollo: DISTINCTIVE. N. EudraCT: 2017-002219-33. Responsabile: Dott. Luigi Mascia. Promotore Fondazione GISCAD. U.O.: S.C. Oncologia Medica. P.O.: A. Businco.
 
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
Deliberazione n.2006 del 18/09/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (031 (IB di AMN107 Ed. 15) - finale -14.05.2019) allo studio dal titolo: ”Studio di Fase III, prospettico, randomizzato, in aperto, con due gruppi di trattamento per valutare il tasso di remissione libera da trattamento in pazienti con Leucemia Mieloide Cronica, Philadelphia positiva, dopo due periodi di trattamento di consolidamento con nilotinib 300 mg BID di diversa durata”. Codice Protocollo: CAMN107AIC05. N. EudraCT: 2012-005124-15. Responsabile: Dott.ssa Maria Pina Simula. Promotore/Sponsor: Novartis Farma S.p.A.. CRO: Opis s.r.l.. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
 
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
Deliberazione n.2005 del 18/09/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento del 11 Aprile 2019- Modulistica PI/IC da protocollo versione 3) allo studio dal titolo: ”Studio di fase III, “event driven” (basato sugli eventi), in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di finerenone, in aggiunta alla terapia standard, sulla riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare in soggetti affetti da diabete mellito di tipo 2 e con diagnosi clinica di nefropatia diabetica”. Codice Protocollo: BAY94-8862-17530. N. EudraCT: 2015-000950-39. Responsabile: Prof. Antonello Pani . Promotore/Sponsor: Bayer SpA. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele e Approvazione dello schema di Addendum 1 al contratto.
 
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
Deliberazione n.2004 del 18/09/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento del 11 Aprile 2019- Modulistica PI/IC da protocollo versione 3) allo studio dal titolo: ”Studio di Fase III, “event-driven” (basato sugli eventi), in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di finerenone, in aggiunta alla terapia standard, sulla progressione della malattia renale in soggetti affetti da diabete mellito di tipo 2 e con diagnosi clinica di nefropatia diabetica”. Codice Protocollo: BAY-948862-16244. Codice Eudract: 2015-000990-11. Responsabile: Prof. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: Bayer SpA. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele e Approvazione dello schema di Addendum I al contratto.
 
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
Deliberazione n.2003 del 18/09/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Studio non interventistico, multicentrico e a coorti multiple volto a valutare gli outcome e la sicurezza di Atezolizumab in condizioni reali in pazienti trattati nella normale pratica clinica”. Codice Protocollo: MO40653. Responsabile: Dott.ssa Annamaria Carta. Promotore/Sponsor: Roche S.p.A. U.O.: S.C. Oncologia Medica. P.O.: A. Businco e Approvazione dello schema di contratto.
 
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
Deliberazione n.2002 del 18/09/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”HistoDSSP-Sistema per il supporto alla diagnosi isto-citopatologica DSSP (Decision Support Systems for Pathology) basato sull’analisi di immagini ottenute in tecnologia WSI (Whole Slide Imaging)”. Codice Protocollo: HistoDSSP. Responsabile: Dott.ssa Sandra Orrù. Promotore/Sponsor: SmartPath S.r.l. U.O.: S.C. Anatomia Patologica. P.O.: A. Businco e Approvazione dello schema di contratto.
 
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
Deliberazione n.2001 del 18/09/2019
Autorizzazione allo studio dal titolo: ”Multicenter, non-interventional study on patients with atrial fibrillation (AF) and cancer (diagnosed within the last 3 years prior to enrolment)”. Codice Protocollo: BLITZ-AF Cancer. Responsabile: Dott.ssa Francesca Saiu. Promotore/Sponsor: Fondazione per il Tuo cuore – HCF Onlus. U.O.: S.C. Cardiologia. P.O.: A. Businco e Approvazione dello schema di convenzione economica.
 
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
Deliberazione n.2000 del 18/09/2019
Lavori per l'adeguamento funzionale dei locali dell' ex bibliografico del P.O. San Michele. Nomina figure professionali.
 
Data seduta:18/09/2019
In pubblicazione dal: 19/09/2019-al: 04/10/2019
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